- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00611416
Rola katechin herbacianych i kofeiny w odniesieniu do metabolizmu energetycznego
Rola katechin herbacianych i kofeiny w odniesieniu do metabolizmu energetycznego u człowieka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Otyłość jest wynikiem braku równowagi między poborem energii (EI) a wydatkiem energetycznym (EE). Zatem dwa sposoby leczenia otyłości to zmniejszenie EI lub zwiększenie EE. Bioaktywne składniki żywności wpływające na metabolizm energetyczny, m.in. EE, utlenianie tłuszczu, sytość i EI mogą pomóc ludziom skutecznie kontrolować lub zarządzać swoją wagą. Zielona herbata, jeden z najczęściej spożywanych napojów na świecie, może mieć korzystny wpływ na leczenie otyłości.
Zielona herbata jest wytwarzana z liści gatunku Camellia sinensis z rodziny Theaceae. Zielona herbata to produkty niesfermentowane/utlenione, w przeciwieństwie do czarnej herbaty, która jest w pełni sfermentowana/utleniona. Zielone herbaty zawierają duże ilości katechin i kofeiny, które uważa się za aktywne składniki wpływające na metabolizm energetyczny. EGCG jest najbardziej rozpowszechnioną katechiną i poświęcono jej najwięcej uwagi (Yang i in., 2000). Kofeina stanowi około 3 do 5% suchej masy zielonej herbaty (Dufresne i in., 2001, Yang i in., 2000). Powszechnie przyjmuje się, że spożycie kofeiny wiąże się ze wzrostem EE (Astrup i in., 1990), podczas gdy niedawno odkryto związek między katechinami a metabolizmem energetycznym.
W badaniu przeprowadzonym przez Dulloo i wsp. (1999) dziesięciu zdrowych mężczyzn przydzielono do 3 kuracji: 1) ekstraktu z zielonej herbaty zawierającej 150 mg/dzień kofeiny i 270 mg/dzień EGCG, 2) kofeiny (150 mg/dzień) lub 3 placebo. Spożycie ekstraktu z zielonej herbaty (przyjmowanego z każdym posiłkiem) zwiększyło 24-h EE o 4% (328 kJ), odzwierciedlając jego stymulujący wpływ na termogenezę. Badanie to wykazało również zmniejszenie współczynnika oddychania (RQ) podczas leczenia ekstraktem z zielonej herbaty, co sugeruje wzrost utleniania tłuszczu. Jednak Kovacs i in. (2004) nie odnotowali żadnych zmian w 24-godzinnym EE ani RQ po tej samej suplementacji kapsułkami z zielonej herbaty, co można wytłumaczyć różnym spożyciem kofeiny.
Niedawno dwa średniookresowe badania wykazały zwiększone utlenianie tłuszczów odpowiednio po 8 i 12 tygodniach suplementacji napojem zawierającym katechinę z herbaty (Ota i in., 2005, Harada i in., 2005). Ponadto Nagao i in. (2005) wykazali, że dzienne spożycie napoju herbacianego zawierającego 690 mg/dzień katechin przez 12 tygodni zmniejszyło powierzchnię tkanki tłuszczowej o 8% w porównaniu z grupą kontrolną. Tym samym katechiny mogą nie tylko promować EE, ale także nieznacznie redukować tkankę tłuszczową.
Zaproponowano kilka potencjalnych mechanizmów odpowiedzialnych za zmieniony metabolizm energetyczny i tłuszczowy. Dulloo i in. (1999) zasugerowali synergistyczną interakcję między katechinami i kofeiną dzięki współczulnie uwalnianej noradrenalinie (NA). Ponieważ wiadomo, że katechiny są zdolne do hamowania O-metylotransferazy katecholowej (COMT) (enzym rozkładający NA) (Borchardt i Huber, 1975), a kofeina do hamowania fosfodiesterazy międzykomórkowej (enzymy rozkładające cAMP indukowane przez NA), jest zasugerowali, że ekstrakt z zielonej herbaty, poprzez swoje katechiny, polifenole i kofeinę, skutecznie stymuluje termogenezę poprzez łagodzenie hamowania w różnych punktach kontrolnych wzdłuż osi NA-cAMP. Podsumowując, oczekuje się, że zarówno kofeina, jak i katechiny z herbaty będą zwiększać i/lub przedłużać stymulujący wpływ noradrenaliny na metabolizm energetyczny i lipidowy.
Przeprowadzono kilka badań na zwierzętach w celu wyjaśnienia mechanizmów przeciw otyłości ekstraktów z zielonej herbaty.
- Zwiększona β-oksydacja kwasów tłuszczowych w wątrobie u myszy po 4 tygodniach diety wysokotłuszczowej z suplementacją katechin z herbaty (74% EGCg, 18% ECg, 6% GCg, 2% inne) (Murase et al., 2002 i 4 tygodnie wysokotłuszczowe dieta z suplementacją EGCg (Klaus i in., 2005). Z drugiej strony, katechiny z herbaty nie zmieniły syntazy kwasów tłuszczowych (FAS), co może wskazywać, że dominującym wkładem jest symulacja utleniania kwasów tłuszczowych, a nie tłumienie lipogenezy (Murase i in., 2002).
- Modulowany apetyt i zmniejsza przyjmowanie pokarmu poprzez szlak niezależny od receptora leptyny (Kao i in., 2000)
- Dootrzewnowe podawanie EGCg może zmniejszać strawność diety, powodując zwiększone wydalanie lipidów z kałem (Klaus i in., 2005)
- Ekstrakt z zielonej herbaty (8% kofeiny i 25% katechin (~70% EGCg)) stymuluje termogenezę brunatnej tkanki tłuszczowej i wydatek energetyczny, co może wynikać z przedłużonego działania noradrenaliny (Dulloo i in., 2000).
Duże różnice w zawartości katechin i strukturach chemicznych występują podczas przygotowywania i wytwarzania produktów z zielonej herbaty, a zatem także między badaniami. EGCg jest najintensywniej badaną katechiną. Jednak biodostępność EGCg w osoczu jest niższa niż EGC i EG (Henning i in., 2004), co sugeruje, że katechiny niegalloilowane są lepiej wchłaniane niż galoilowane (Manach i in., 2005).
Ponadto nie wiadomo, czy epimeryzacja katechin zmienia wpływ na metabolizm energetyczny i tłuszczowy (Harada i in., 2005, Ota i in., 2005, Xu i in., 2004). Dlatego nie jest jasne, czy zgłaszane efekty wynikają z całkowitej ilości katechin, budowy chemicznej określonych katechin (np. epimeryzacja i galoilacja) i/lub zawartość kofeiny lub innych składników w mieszance.
Metody
Badanie jest 5-kierunkowym, krzyżowym, podwójnie ślepym projektem kontrolowanym placebo. W każdym dniu badania wydatek energetyczny i utlenianie tłuszczu są mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej przez 13 godzin w jednej z dwóch komór oddechowych całego ciała.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg C, Dania, 1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultrual University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni
- Wiek 18-40 lat
- BMI 18,5-25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca lub inna choroba endokrynologiczna
- Leki na nadciśnienie
- Podwyższone ciśnienie krwi > 140/85
- hiperlpidymia
- Choroba przewlekła (np. HIV)
- Stosowanie jakichkolwiek suplementów diety, w tym witamin (w trakcie i 3 miesiące przed badaniem).
- Wysokie spożycie alkoholu (>21 jednostek tygodniowo)
- Wysokie spożycie kofeiny (>250 mg/dzień) lub duże spożycie katechin (>200 mg/dzień)
- Palenie
- Elitarny zawodnik sportowy
- Stosowanie jakichkolwiek zwykłych leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 5
Placebo
|
3 tabletki dziennie
|
|
Eksperymentalny: 1
Aktywne leczenie A
|
różne kombinacje katechin
3 tabletki dziennie
|
|
Eksperymentalny: 2
Aktywne leczenie B
|
różne kombinacje katechin
3 tabletki dziennie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 3
Aktywne leczenie C
|
różne kombinacje katechin
3 tabletki dziennie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 4
Kontrola pozytywna
|
3 tabletki dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: listopad 2007
|
listopad 2007
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
apetyt
Ramy czasowe: listopad 2007
|
listopad 2007
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Arne Astrup, Proffessor, Insitute of Human Nutrition
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Środki przeciwnowotworowe
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Środki antymutagenne
- Galusan epigallokatechiny
- Kofeina
Inne numery identyfikacyjne badania
- (KF) 01 279421
- Unilever
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .