- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00626041
U-CHAMP: Urban Cardiovascular Health Assessment and Management Program (U-CHAMP)
Højt blodtryk, forhøjet blodsukker og højt kolesteroltal er relateret til den øgede risiko for slagtilfælde og hjertesygdomme. Mange undersøgelser har vist, at denne risiko kan reduceres betydeligt ved at sænke blodtryk, blodsukker og kolesterol.
Gennem et samarbejde mellem Calgary Safeway farmaceuter og Calgary Health Regions familielæge PCN'er, vil U-CHAMP levere et program til at hjælpe med identifikation og håndtering af mennesker med forhøjet blodtryk, blodsukker og kolesterol og gennem denne indsats reducere risikoen for hjertesygdomme og slagtilfælde i bybefolkningen i Calgary i alderen 18-85 år.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension (HBP) har længe været korreleret med risiko for slagtilfælde og andre negative kardiovaskulære udfald. Randomiserede kontrollerede forsøg med blodtrykssænkning har vist mindst 30 % reduktioner i forekomsten af slagtilfælde og forbedret dødelighed. På trods af at det er en så let modificerbar risiko, forbliver HBP underdiagnosticeret og underbehandlet. For at løse dette hul blev A-CHAMP (Airdrie Community Hypertension Awareness and Management Program) med succes afprøvet i Airdrie, et samfund på 20.000 nord for Calgary, Alberta. Uddannede frivillige holdt BP-screeningssessioner for seniorer på lokale apoteker og henviste hypertensive deltagere til deres praktiserende læger og uddannede farmaceuter til blodtrykskontrol. Af de 408 screenede deltagere (40 % af alle Airdrie seniorer) havde 36,5 % ukontrolleret HBP. Ved programslut var det systoliske BP faldet med 16,8 mm (+/- 14,6. P <.05) og 56,2 % af hypertensive deltagere havde nået målene fra 2006 Canadian Hypertension Guideline. Airdrie afholder nu årlige blodtryksscreeninger organiseret og drevet af frivillige, hvilket viser bæredygtigheden af denne tilgang til befolkningsscreening og risikofaktorstyring i denne sammenhæng.
For fuldt ud at realisere fordelene ved kardiovaskulær risikoreduktion vil U-CHAMP blive udvidet til at omfatte en mere global risikovurdering og styringsprotokol, herunder vurderinger for dyslipidæmi og diabetes i bymiljøer.
Formålet med dette projekt er:
- At udvide landdistrikterne for A-CHAMP til et større bymiljø (Calgary).
- At inkludere en mere global risikovurdering (for både koronararteriesygdom og slagtilfælde) og behandling, herunder: kolesterol (totalt og HDL-kolesterol) og diabetes (kapillært HgA1c, når det er relevant).
- At gennemføre en fuldstændig bæredygtig praksisændring i håndteringen af hypertension, diabetes og dyslipidæmi ved at etablere samarbejdspartnerskaber mellem farmaceuter, læger i Calgary Health Region (CHR) (Primary Care Networks: PCN'er), CHR Chronic Disease Management Program (CDM) og udvalgte hypertensive patienter. patienter.
Komponenter af U-CHAMP er som følger:
Screeningsklinikker:
- Besøg 1: Farmaceuten afgør, om deltageren har diabetes, udfører derefter en BP-vurdering ved hjælp af en BpTRU-enhed (VSM MedTech, Vancouver, BC). Deltageren opfordres til at underskrive samtykket, derefter tages seks blodtryksmålinger med 1 minuts mellemrum i den ikke-dominante arm, og de sidste fem målinger beregnes som gennemsnit. Hvis den gennemsnitlige aflæsning er ≥140/90 mmHg (≥130/80 for diabetikere), inviteres deltageren til at vende tilbage til en anden BP-klinik inden for de næste 2 uger.
- Besøg 2: BP tages som ovenfor. Hvis det gennemsnitlige blodtryk fra begge besøg er ≥140/90 mmHg (≥130/80 mmHg for dem med diabetes), inviteres klienten til at deltage i programmet.
Intervention:
- Besøg 2 fortsat: Apotekeren udfylder vurderingsskemaet, som omfatter: alder, personlig eller familiehistorie med hjerte-kar-sygdom, kendt diabetes, hypertension eller dyslipidæmi, livsstilsproblemer, medicinliste, medicinallergi, overholdelseshistorie, oplevede bivirkninger og ikke-receptpligtig medicin bruges inklusive urter, vitaminer og kosttilskud.
- Baseline tilfældig kapillær Total Cholesterol, HDL (Cholestech -LDX ® (Manthomed) og HgA1c (DCA 2000) opnås, og med al ovenstående information beregnes Framinghams globale kardiovaskulære risikoscore (for dem uden kendt vaskulær sygdom og dem uden diabetes) . Hvis aflæsningerne er over målet (i henhold til de seneste canadiske retningslinjer for hypertension, dyslipidæmi og diabetes), opfordres deltagerne til at få deres fulde lipidprofil og HgA1c udført af deres familielæge og til at registrere resultaterne på et tegnebogskort, som de får. . Rådgivning om global kardiovaskulær risiko, medicin (hvis relevant), livsstilsoplysninger, en pjece om hypertensionsundervisning (CHEP 2007 offentlig uddannelse) og et pungkort er tilvejebragt.
- Deltagerne henvises til deres primære læge for yderligere vurdering/behandling. Vurderingsinformation med BP-, lipid- og HgA1c-resultater og eventuelle anbefalinger (i henhold til de seneste canadiske retningslinjer), inklusive de billigste lægemiddelalternativer, faxes til deltagerens primære læge.
Opfølgning:
- Deltagerne bliver bedt om at vende tilbage til opfølgning flere gange i løbet af 6 til 12 måneders programmet. Deltagerne opfordres til at følge op med deres praktiserende læge efter hvert besøg på apoteket (hvis det er relevant).
- Ved hvert besøg kontrolleres deltagerens BP igen. Medicinrådgivning, livsstil og anden information styrkes, og BP-håndbogen opdateres. Hvis det er relevant, registreres eventuelle lipid-, diabetes- og globale kardiovaskulære risikovurderingsdata i deltagernes tegnebogskort og gennemgås med dem. Der tilbydes rådgivning om passende målniveauer. Resultater af vurderingen inklusive anbefalinger og apotekerens kommentarer fra hvert besøg faxes til deltagerens læge.
Sidste besøg:
- Deltagerne opfordres til at få en fuldstændig lipidprofil gennem deres familielæge (hvis relevant) lige før deres sidste apoteksbesøg (og medbringe resultaterne til dette sidste besøg), så deres Framingham globale kardiovaskulære risiko kan genberegnes.
Deltagerens BP, tilfældige kapillære Total- og HDL-kolesterol og HgA1c (hvis relevant) måles. Deres nuværende medicinliste bekræftes, og overholdelsesoplysningerne gennemgås og registreres. De endelige lipid- og diabeteslaboratoriedata (registreret i BP-håndbogen) vurderes, og den globale kardiovaskulære risikoscore genberegnes for at vurdere eventuelle ændringer. En kopi af den endelige vurdering faxes til deltagerens primære læge. Deltagerne opfordres til at følge op med deres læge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3G 2L4
- Rekruttering
- Calgary Safeway Pharmacy - Crowfoot Location
-
Kontakt:
- Rita Bowron, BScPharm
- Telefonnummer: 403-831-6987
-
Ledende efterforsker:
- Charlotte A Jones, PhD MD
-
Calgary, Alberta, Canada, T3G 2L5
- Afsluttet
- Coop Pharmacy - Crowfoot Location
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18-85 år
- Underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
henvisning til primært netværk til behandling af blodtryk, lipider og diabetes.
|
blodtryk, kolesterol og hæmoglobin A1c screening og behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i systolisk blodtryk mellem baseline (gennemsnit af besøg et og to) og programafslutning (sidste besøg).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af screenede deltagere identificeret som værende over målene for blodtryk, kolesterol og blodsukker ved besøg to
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel af deltagere, der opnår offentliggjorte blodtryksmål (lipid og diabetes, når det er relevant) ved programafslutning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel af individer, der opnår både en baseline og et programslut fuld lipidpanel
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring i Framingham Global Cardiovascular Risk-score (hos de deltagere, der ikke har kendt vaskulær sygdom eller diabetes og har en registreret baseline og fuld lipidpanel ved slutningen af undersøgelsen).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel af individer, der har ændringer i lægemiddelbehandling (ny medicin og/eller dosisstigning).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotte Jones, PhD, MD, University Of Calgary
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- British Cardiac Society; British Hypertension Society; Diabetes UK; HEART UK; Primary Care Cardiovascular Society; Stroke Association. JBS 2: Joint British Societies' guidelines on prevention of cardiovascular disease in clinical practice. Heart. 2005 Dec;91 Suppl 5(Suppl 5):v1-52. doi: 10.1136/hrt.2005.079988. No abstract available.
- McLean DL, McAlister FA, Johnson JA, King KM, Jones CA, Tsuyuki RT. SCRIP-Hypertension program - Improving blood pressure management in patients with diabetes: The design of the SCRIP-HTN study. Canadian Pharmaceutical Journal 139: 1-4, 2006.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03 71550000144
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .