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U-CHAMP: 도시 심혈관 건강 평가 및 관리 프로그램 (U-CHAMP)

2010년 1월 25일 업데이트: University of Calgary

고혈압, 고혈당 및 고콜레스테롤은 뇌졸중 및 심장 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 많은 연구에서 혈압, 혈당 및 콜레스테롤 수치를 낮추면 이러한 위험을 크게 줄일 수 있음이 밝혀졌습니다.

캘거리 세이프웨이(Calgary Safeway) 약사와 캘거리 헬스 리전(Calgary Health Region) 가족 주치의 PCN의 협력을 통해 U-CHAMP는 혈압, 혈당 및 콜레스테롤이 높은 사람들의 식별 및 관리를 지원하는 프로그램을 제공하고 이러한 노력을 통해 다음과 같은 위험을 줄입니다. 18세에서 85세 사이의 도시 캘거리 인구의 심장병 및 뇌졸중.

연구 개요

상세 설명

고혈압(HBP)은 오랫동안 뇌졸중 및 기타 심혈관 부작용의 위험과 상관 관계가 있었습니다. 혈압 강하에 대한 무작위 대조 시험에서 뇌졸중 발병률이 최소 30% 감소하고 사망률이 개선된 것으로 나타났습니다. 쉽게 수정할 수 있는 위험에도 불구하고 HBP는 여전히 진단 및 치료가 부족합니다. 이러한 격차를 해소하기 위해 A-CHAMP(Airdrie Community Hypertension Awareness and Management Program)는 앨버타주 캘거리 북쪽에 있는 20,000명의 커뮤니티인 Airdrie에서 성공적으로 시범 운영되었습니다. 훈련된 자원 봉사자는 지역 약국에서 노인을 위한 BP 선별 세션을 개최하고 혈압 관리를 위해 고혈압 참가자를 GP 및 훈련된 약사에게 소개했습니다. 선별된 408명의 참가자(모든 Airdrie 고령자 중 40%) 중 36.5%가 조절되지 않는 HBP를 가졌습니다. 프로그램 종료 시 수축기 혈압은 16.8mm(+/- 14.6. P <.05) 및 고혈압 참가자의 56.2%가 2006 캐나다 고혈압 가이드라인 목표에 도달했습니다. Airdrie는 현재 자원 봉사자가 조직하고 운영하는 연례 혈압 검사를 개최하여 이 환경에서 인구 검사 및 위험 요인 관리에 대한 이 접근 방식의 지속 가능성을 보여줍니다.

심혈관 위험 감소의 이점을 완전히 실현하기 위해 U-CHAMP는 도시 환경에서 이상지질혈증 및 당뇨병에 대한 평가를 포함하여 보다 글로벌한 위험 평가 및 관리 프로토콜을 포함하도록 확장됩니다.

이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.

  • A-CHAMP의 농촌 범위를 더 큰 도시 환경(캘거리)으로 확장합니다.
  • 보다 포괄적인 위험 평가(관상 동맥 질환 및 뇌졸중 모두에 대한) 및 콜레스테롤(총 및 HDL 콜레스테롤) 및 당뇨병(적절한 경우 모세관 HgA1c)을 포함한 관리를 포함합니다.
  • 약사, Calgary Health Region(CHR) 의사(Primary Care Networks: PCN's), CHR 만성 질환 관리 프로그램(CDM) 및 선별된 고혈압 환자 간의 협력 파트너십을 구축하여 고혈압, 당뇨병 및 이상지질혈증 관리에 있어 완전히 지속 가능한 관행 변화를 달성합니다. 환자.

유챔프의 구성요소는 다음과 같습니다.

  • 선별진료소:

    • 방문 1: 약사는 참가자가 당뇨병이 있는지 확인한 다음 BpTRU 장치(VSM MedTech, Vancouver, BC)를 사용하여 BP 평가를 수행합니다. 참가자는 동의서에 서명하도록 초대된 다음 비주요 팔에서 1분 간격으로 6개의 BP 판독값을 취하고 마지막 5개의 판독값의 평균을 냅니다. 평균 판독값이 ≥140/90mmHg(당뇨병 환자의 경우 ≥130/80)인 경우 참가자는 다음 2주 이내에 두 번째 BP 클리닉으로 돌아가도록 초대됩니다.
    • 방문 2: 위와 같이 BP를 측정합니다. 두 방문의 평균 혈압이 ≥140/90mmHg(당뇨병 환자의 경우 ≥130/80mmHg)인 경우 고객을 프로그램에 초대합니다.
  • 간섭:

    • 방문 2 계속: 약사는 연령, 심혈관 질환의 개인 또는 가족력, 알려진 당뇨병, 고혈압 또는 이상지질혈증, 생활 습관 문제, 투약 목록, 투약 알레르기, 순응 이력, 경험한 부작용 및 비처방 투약을 포함하는 평가 양식을 작성합니다. 허브, 비타민 및 보충제를 포함하여 사용됩니다.
    • 기준선 무작위 모세관 총 콜레스테롤, HDL(Cholestech -LDX ® (Manthomed) 및 HgA1c(DCA 2000)을 구하고 위의 모든 정보를 사용하여 Framingham 글로벌 심혈관 위험 점수를 계산합니다(알려진 혈관 질환이 없는 사람 및 당뇨병이 없는 사람에 대해). . 수치가 목표 이상인 경우(고혈압, 이상지질혈증 및 당뇨병에 대한 가장 최근의 캐나다 지침에 따름) 참가자는 가정의가 전체 지질 프로필 및 HgA1c를 수행하고 그 결과를 제공된 지갑 카드에 기록하도록 권장됩니다. . 글로벌 심혈관 위험에 대한 상담, 약물(해당되는 경우), 생활 습관 정보, 고혈압 교육 팜플렛(CHEP 2007 공교육) 및 지갑 카드가 제공됩니다.
    • 참가자는 추가 평가/관리를 위해 주치의에게 의뢰됩니다. BP, 지질 및 HgA1c 결과에 대한 평가 정보와 가장 저렴한 대체 약물을 포함한 모든 권장 사항(최신 캐나다 지침에 따름)이 참가자의 주치의에게 팩스로 전송됩니다.
  • 후속 조치:

    • 참가자는 6~12개월 프로그램 동안 여러 번 후속 조치를 위해 다시 돌아와야 합니다. 참가자는 각 약국 방문 후(적절한 경우) GP와 후속 조치를 취하는 것이 좋습니다.
    • 방문할 때마다 참가자의 BP를 다시 확인합니다. 복약상담, 생활습관 등 정보를 강화하고 BP 핸드북을 업데이트 합니다. 적절한 경우 모든 지질, 당뇨병 및 글로벌 심혈관 위험 평가 데이터가 참가자의 지갑 카드에 기록되고 함께 검토됩니다. 적절한 목표 수준에 대한 상담이 제공됩니다. 권장 사항을 포함한 평가 결과와 각 방문의 약사의 의견이 참가자의 의사에게 팩스로 전송됩니다.
  • 최종 방문:

    • 참가자는 Framingham 글로벌 심혈관 위험을 다시 계산할 수 있도록 최종 약국 방문 직전에 가정의(적절한 경우)를 통해 전체 지질 프로필을 얻고(그리고 이 최종 방문에 결과를 가져오도록) 권장됩니다.

참가자의 BP, 무작위 모세혈관 총계, HDL 콜레스테롤 및 HgA1c(적절한 경우)를 측정합니다. 현재 약물 목록이 확인되고 준수 정보가 검토 및 기록됩니다. 최종 지질 및 당뇨병 실험실 데이터(BP 핸드북에 기록됨)를 평가하고 글로벌 심혈관 위험 점수를 다시 계산하여 변경 사항을 평가합니다. 최종 평가 사본이 참가자의 주치의에게 팩스로 전송됩니다. 참가자는 GP와 후속 조치를 취하는 것이 좋습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3G 2L4
        • 모병
        • Calgary Safeway Pharmacy - Crowfoot Location
        • 연락하다:
          • Rita Bowron, BScPharm
          • 전화번호: 403-831-6987
        • 수석 연구원:
          • Charlotte A Jones, PhD MD
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3G 2L5
        • 종료됨
        • Coop Pharmacy - Crowfoot Location

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 18-85세
  • 서명된 동의

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
혈압, 지질 및 당뇨병 관리를 위한 1차 진료 네트워크로의 의뢰.
혈압, 콜레스테롤 및 헤모글로빈 A1c 검사 및 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선(1차 및 2차 방문의 평균)과 프로그램 종료(최종 방문) 사이의 수축기 혈압의 변화.
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
방문 2에서 혈압, 콜레스테롤 및 혈당 목표 이상인 것으로 확인된 스크리닝 참가자의 비율
기간: 12 개월
12 개월
프로그램 종료 시점까지 발표된 혈압(해당되는 경우 지질 및 당뇨병) 목표를 달성한 참가자의 비율
기간: 12 개월
12 개월
프로그램 전체 지질 패널의 기준선과 끝을 모두 얻은 개인의 비율
기간: 12 개월
12 개월
Framingham Global Cardiovascular Risk 점수의 변화(알려진 혈관 질환 또는 당뇨병이 없고 기록된 기준선 및 연구 종료 전체 지질 패널이 있는 참가자).
기간: 12 개월
12 개월
약물 요법에 변화가 있는 개인의 비율(새로운 약물 및/또는 용량 증가).
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charlotte Jones, PhD, MD, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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