U-CHAMP: 都市部心臓血管の健康評価および管理プログラム (U-CHAMP)
高血圧、血糖値の上昇、高コレステロールは、脳卒中や心臓病のリスク増加と関連しています。 多くの研究で、血圧、血糖値、コレステロール値を下げることでこのリスクを大幅に軽減できることが示されています。
カルガリー セーフウェイの薬剤師とカルガリー保健地域の家庭医 PCN との共同作業を通じて、U-CHAMP は血圧、血糖値、コレステロールが上昇している人々の特定と管理を支援するプログラムを提供し、この取り組みを通じて病気のリスクを軽減します。カルガリー都市部の18~85歳の人口における心臓病と脳卒中。
調査の概要
詳細な説明
高血圧(HBP)は、脳卒中やその他の有害な心血管転帰のリスクと長い間相関関係がありました。 血圧降下に関するランダム化比較試験では、脳卒中発生率が少なくとも 30% 減少し、死亡率が改善されたことが実証されています。 このように容易に修正可能なリスクにもかかわらず、HBP は診断も治療も不十分なままです。 このギャップに対処するために、A-CHAMP (エアドリー地域高血圧意識および管理プログラム) がアルバータ州カルガリー北部の人口 20,000 人のコミュニティであるエアドリーで試験的に成功裏に実施されました。 訓練を受けたボランティアが地元の薬局で高齢者を対象に血圧スクリーニングセッションを開催し、高血圧の参加者をかかりつけ医や訓練を受けた薬剤師に血圧管理を紹介した。 検査を受けた参加者408人(エアドリー高齢者全体の40%)のうち、36.5%がHBPがコントロールされていなかった。 プログラム終了までに、収縮期血圧は 16.8 mm (+/- 14.6.6 mm) 減少しました。 P <.05)、高血圧参加者の 56.2% が 2006 年のカナダ高血圧ガイドラインの目標を達成していました。 Airdrie は現在、ボランティアによって組織され運営されている血圧スクリーニングを年に 1 回開催しており、この環境における集団スクリーニングと危険因子管理に対するこのアプローチの持続可能性を実証しています。
心血管リスク低減の利点を十分に実現するために、U-CHAMP は、都市環境における脂質異常症や糖尿病の評価を含む、よりグローバルなリスク評価および管理プロトコルを含むように拡張されます。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。
- A-CHAMP の田舎の範囲をより大きな都市環境 (カルガリー) に拡大する。
- より包括的なリスク評価(冠状動脈疾患と脳卒中の両方)と、コレステロール(総コレステロールおよびHDLコレステロール)および糖尿病(必要に応じて毛細血管HgA1c)を含む管理を含めること。
- 薬剤師、カルガリー保健地域 (CHR) の医師 (プライマリ・ケア・ネットワーク: PCN)、CHR 慢性疾患管理プログラム (CDM)、および一部の高血圧患者の間で協力的なパートナーシップを確立することにより、高血圧、糖尿病、脂質異常症の管理における完全に持続可能な診療変更を実現する。忍耐。
U-CHAMP のコンポーネントは次のとおりです。
スクリーニングクリニック:
- 訪問 1: 薬剤師は参加者が糖尿病であるかどうかを判断し、BpTRU デバイス (VSM MedTech、バンクーバー、ブリティッシュコロンビア州) を使用して血圧評価を実行します。 参加者は同意書に署名するよう求められ、利き腕ではない方で 1 分間隔で 6 回の血圧測定値が取得され、最後の 5 回の測定値が平均されます。 平均測定値が 140/90 mmHg 以上(糖尿病患者の場合は 130/80 mmHg 以上)の場合、参加者は 2 週間以内に 2 回目の血圧クリニックに戻るよう勧められます。
- 訪問2:上記のように血圧を測定する。 両方の訪問の平均血圧が 140/90 mmHg 以上(糖尿病患者の場合は 130/80 mmHg 以上)の場合、クライアントはプログラムに参加するよう招待されます。
介入:
- 訪問 2 の続き: 薬剤師は、年齢、心血管疾患の個人歴または家族歴、既知の糖尿病、高血圧または脂質異常症、ライフスタイルの問題、投薬リスト、薬物アレルギー、服薬歴、経験した有害事象、および非処方薬を含む評価フォームに記入します。ハーブ、ビタミン、サプリメントなどを含めて使用されます。
- ベースラインのランダム毛細管総コレステロール、HDL (Cholestech -LDX ® (Manthomed) および HgA1c (DCA 2000) が取得され、上記のすべての情報を使用して、フラミンガムのグローバル心血管リスク スコアが計算されます (既知の血管疾患のない人および糖尿病のない人を対象) 。 測定値が目標を上回っている場合(高血圧、脂質異常症、糖尿病に関するカナダの最新ガイドラインによる)、参加者はかかりつけ医に完全な脂質プロファイルとHgA1cを測定してもらい、その結果を提供されたウォレットカードに記録することが推奨されます。 。 世界的な心血管リスクに関するカウンセリング、投薬 (該当する場合)、ライフスタイル情報、高血圧教育パンフレット (CHEP 2007 公教育)、およびウォレット カードが提供されます。
- 参加者はさらなる評価/管理のために主治医に紹介されます。 血圧、脂質、HgA1c の結果を含む評価情報と、最も安価な代替薬を含む推奨事項 (最新のカナダのガイドラインによる) が、参加者のプライマリケア医師にファックスで送信されます。
ファローアップ:
- 参加者は、6~12か月のプログラム中にフォローアップのために数回来院するよう求められます。 参加者は、薬局を訪問するたびに(必要に応じて)かかりつけ医にフォローアップすることが推奨されます。
- 来院のたびに参加者の血圧が再検査されます。 服薬カウンセリング、ライフスタイル、その他の情報が強化され、血圧ハンドブックが更新されます。 必要に応じて、脂質、糖尿病、および全体的な心血管リスク評価データが参加者のウォレット カードに記録され、参加者とともに検討されます。 適切な目標レベルについてのカウンセリングが提供されます。 推奨事項や各訪問時の薬剤師のコメントを含む評価結果は、参加者の医師にファックスで送信されます。
最終訪問:
- 参加者は、フラミンガム全体的な心血管リスクを再計算できるように、最後の薬局訪問の直前に(必要に応じて)かかりつけ医を通じて完全な脂質プロファイルを取得する(そしてその結果を最後の訪問時に持参する)ことが推奨されます。
参加者の血圧、ランダム毛細血管総コレステロール、HDL コレステロール、HgA1c (該当する場合) が測定されます。 現在の投薬リストが確認され、服薬遵守情報が確認され、記録されます。 最終的な脂質および糖尿病の検査データ (血圧ハンドブックに記録されている) が評価され、変化を評価するために全体的な心血管リスク スコアが再計算されます。 最終評価のコピーが参加者の主治医にファックスで送信されます。 参加者はかかりつけ医にフォローアップすることが推奨されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T3G 2L4
- 募集
- Calgary Safeway Pharmacy - Crowfoot Location
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コンタクト:
- Rita Bowron, BScPharm
- 電話番号:403-831-6987
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主任研究者:
- Charlotte A Jones, PhD MD
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Calgary、Alberta、カナダ、T3G 2L5
- 終了しました
- Coop Pharmacy - Crowfoot Location
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人 18 ~ 85 歳
- 署名された同意書
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:1
血圧、脂質、糖尿病の管理のためのプライマリケアネットワークへの紹介。
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血圧、コレステロール、ヘモグロビンA1cのスクリーニングと管理
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン(1回目と2回目の来院の平均)とプログラム終了(最後の来院)の間の収縮期血圧の変化。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2回目の訪問時に血圧、コレステロール、血糖値の目標を上回っていると特定されたスクリーニング参加者の割合
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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プログラム終了までに公表されている血圧(脂質および糖尿病が該当する場合)目標を達成した参加者の割合
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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ベースラインとプログラム終了時の両方の完全脂質パネルを取得した個人の割合
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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フラミンガムのグローバル心血管リスクスコアの変化(既知の血管疾患や糖尿病がなく、ベースラインおよび研究終了時の全脂質パネルが記録されている参加者)。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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薬物療法を変更した個人の割合(新しい投薬および/または用量の増加)。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Charlotte Jones, PhD, MD、University of Calgary
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- British Cardiac Society; British Hypertension Society; Diabetes UK; HEART UK; Primary Care Cardiovascular Society; Stroke Association. JBS 2: Joint British Societies' guidelines on prevention of cardiovascular disease in clinical practice. Heart. 2005 Dec;91 Suppl 5(Suppl 5):v1-52. doi: 10.1136/hrt.2005.079988. No abstract available.
- McLean DL, McAlister FA, Johnson JA, King KM, Jones CA, Tsuyuki RT. SCRIP-Hypertension program - Improving blood pressure management in patients with diabetes: The design of the SCRIP-HTN study. Canadian Pharmaceutical Journal 139: 1-4, 2006.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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