U-CHAMP:城市心血管健康评估与管理项目 (U-CHAMP)
高血压、高血糖和高胆固醇与中风和心脏病的风险增加有关。 许多研究表明,通过降低血压、血糖和胆固醇水平可以显着降低这种风险。
通过 Calgary Safeway 药剂师和 Calgary Health Region 家庭医生 PCN 之间的合作努力,U-CHAMP 将提供一项计划来协助识别和管理血压、血糖和胆固醇升高的人,并通过这项努力降低患18-85 岁卡尔加里城市人口中的心脏病和中风。
研究概览
详细说明
长期以来,高血压 (HBP) 与中风和其他不良心血管结局的风险相关。 降压的随机对照试验表明,中风发病率至少降低 30%,死亡率降低。 尽管 HBP 是一种很容易改变的风险,但仍未得到诊断和治疗。 为了解决这一差距,A-CHAMP(艾尔德里社区高血压意识和管理计划)在艾伯塔省卡尔加里北部一个拥有 20,000 人的社区艾尔德里成功试点。 训练有素的志愿者在当地药房为老年人举办血压筛查课程,并将高血压参与者转介给他们的全科医生和训练有素的药剂师进行血压管理。 在 408 名接受筛查的参与者中(占艾尔德里所有老年人的 40%),36.5% 的 HBP 不受控制。 到项目结束时,收缩压降低了 16.8 毫米(+/- 14.6. P <.05) 和 56.2% 的高血压参与者达到了 2006 年加拿大高血压指南的目标。 艾尔德里现在举办由志愿者组织和运行的年度血压筛查,展示了这种方法在这种环境下进行人口筛查和风险因素管理的可持续性。
为了充分实现降低心血管风险的好处,U-CHAMP 将扩展到包括更全球化的风险评估和管理方案,包括城市环境中的血脂异常和糖尿病评估。
这个项目的目的是:
- 将 A-CHAMP 的农村范围扩大到更大的城市环境(卡尔加里)。
- 包括更全面的风险评估(针对冠状动脉疾病和中风)和管理,包括:胆固醇(总胆固醇和 HDL 胆固醇)和糖尿病(适当时的毛细血管 HgA1c)。
- 通过在药剂师、卡尔加里卫生区 (CHR) 医生(初级保健网络:PCN's)、CHR 慢性病管理计划 (CDM) 和选定的高血压患者之间建立合作伙伴关系,在高血压、糖尿病和血脂异常的管理方面实现完全可持续的实践变革患者。
U-CHAMP的组成部分如下:
筛查诊所:
- 第 1 次访问:药剂师确定参与者是否患有糖尿病,然后使用 BpTRU 设备(VSM MedTech,温哥华,不列颠哥伦比亚省)进行血压评估。 邀请参与者签署同意书,然后在非优势臂上每隔 1 分钟读取六个 BP 读数,最后五个读数取平均值。 如果平均读数≥140/90 mmHg(糖尿病患者≥130/80),则邀请参与者在接下来的 2 周内返回第二个 BP 诊所。
- 访问2:BP同上。 如果两次就诊的平均血压≥140/90 mmHg(糖尿病患者≥130/80 mmHg),客户将被邀请参加该计划。
干涉:
- 访问 2 继续:药剂师填写评估表,其中包括:年龄、心血管疾病的个人或家族史、已知的糖尿病、高血压或血脂异常、生活方式问题、药物清单、药物过敏、依从史、经历过的不良事件和非处方药使用包括草药、维生素和补充剂。
- 获得基线随机毛细血管总胆固醇、高密度脂蛋白 (Cholestech -LDX® (Manthomed) 和 HgA1c (DCA 2000),并根据所有上述信息计算 Framingham 全球心血管风险评分(对于那些没有已知血管疾病和没有糖尿病的人) . 如果读数高于目标值(根据最新的加拿大高血压、血脂异常和糖尿病指南),鼓励参与者让他们的家庭医生完成完整的血脂分析和 HgA1c,并将结果记录在提供给他们的钱包卡中. 提供有关全球心血管风险、药物(如果适用)、生活方式信息、高血压教育小册子(CHEP 2007 公共教育)和钱包卡的咨询。
- 参与者被转介给他们的初级保健医生进行进一步评估/管理。 包含血压、血脂和 HgA1c 结果的评估信息以及任何建议(根据最新的加拿大指南),包括最便宜的药物替代品,都将传真给参与者的初级保健医生。
跟进:
- 在 6 到 12 个月的计划中,参与者被要求多次返回进行跟进。 鼓励参与者在每次药房访问后跟进他们的全科医生(如果合适)。
- 每次访问时,都会重新检查参与者的血压。 药物咨询、生活方式和其他信息得到加强,BP 手册得到更新。 如果合适,任何血脂、糖尿病和全球心血管风险评估数据都会记录在参与者的钱包卡中,并与他们一起审查。 提供有关适当目标水平的咨询。 每次就诊的评估结果(包括建议和药剂师的评论)都会传真给参与者的医生。
最后访问:
- 鼓励参与者在最后一次药房访问(并将结果带到这次最后一次访问)之前通过他们的家庭医生(如果合适)获得完整的脂质概况,以便可以重新计算他们的 Framingham 全球心血管风险。
测量参与者的 BP、随机毛细血管总胆固醇和 HDL 胆固醇以及 HgA1c(如果适用)。 他们当前的药物清单得到确认,依从性信息得到审查和记录。 评估最终的血脂和糖尿病实验室数据(记录在 BP 手册中)并重新计算全球心血管风险评分以评估任何变化。 将最终评估的副本传真给参与者的主治医师。 鼓励参与者跟进他们的全科医生。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T3G 2L4
- 招聘中
- Calgary Safeway Pharmacy - Crowfoot Location
-
接触:
- Rita Bowron, BScPharm
- 电话号码:403-831-6987
-
首席研究员:
- Charlotte A Jones, PhD MD
-
Calgary、Alberta、加拿大、T3G 2L5
- 终止
- Coop Pharmacy - Crowfoot Location
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-85岁的成年人
- 签署同意书
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:1个
转诊至初级保健网络以管理血压、血脂和糖尿病。
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血压、胆固醇和血红蛋白 A1c 筛查和管理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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基线(第一次和第二次访视的平均值)和计划结束(最后一次访视)之间的收缩压变化。
大体时间:12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在第二次访视时被确定为高于血压、胆固醇和血糖目标的筛选参与者的比例
大体时间:12个月
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12个月
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计划结束时达到公布的血压(适当时血脂和糖尿病)目标的参与者比例
大体时间:12个月
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12个月
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获得基线和项目结束全脂质面板的个人比例
大体时间:12个月
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12个月
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Framingham 全球心血管风险评分的变化(在那些没有已知血管疾病或糖尿病并且有记录的基线和研究结束时全脂质组的参与者中)。
大体时间:12个月
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12个月
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药物治疗发生变化(新药物和/或剂量增加)的个体比例。
大体时间:12个月
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Charlotte Jones, PhD, MD、University of Calgary
出版物和有用的链接
一般刊物
- British Cardiac Society; British Hypertension Society; Diabetes UK; HEART UK; Primary Care Cardiovascular Society; Stroke Association. JBS 2: Joint British Societies' guidelines on prevention of cardiovascular disease in clinical practice. Heart. 2005 Dec;91 Suppl 5(Suppl 5):v1-52. doi: 10.1136/hrt.2005.079988. No abstract available.
- McLean DL, McAlister FA, Johnson JA, King KM, Jones CA, Tsuyuki RT. SCRIP-Hypertension program - Improving blood pressure management in patients with diabetes: The design of the SCRIP-HTN study. Canadian Pharmaceutical Journal 139: 1-4, 2006.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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