Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

U-CHAMP: Miejski program oceny i zarządzania stanem układu sercowo-naczyniowego (U-CHAMP)

25 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Calgary

Wysokie ciśnienie krwi, podwyższony poziom glukozy we krwi i wysoki poziom cholesterolu są związane ze zwiększonym ryzykiem udaru mózgu i chorób serca. Wiele badań wykazało, że ryzyko to można znacznie zmniejszyć, obniżając ciśnienie krwi, poziom glukozy i cholesterolu we krwi.

Dzięki wspólnemu wysiłkowi farmaceutów Calgary Safeway i PCN lekarzy rodzinnych regionu Calgary Health Region, U-CHAMP zrealizuje program pomagający w identyfikacji i leczeniu osób z podwyższonym ciśnieniem krwi, poziomem glukozy we krwi i cholesterolem, a dzięki tym wysiłkom zmniejszy ryzyko chorób serca i udaru mózgu w miejskiej populacji Calgary w wieku 18-85 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze (HBP) od dawna koreluje się z ryzykiem udaru mózgu i innymi niekorzystnymi skutkami sercowo-naczyniowymi. Randomizowane kontrolowane próby obniżania ciśnienia krwi wykazały co najmniej 30% zmniejszenie częstości występowania udaru mózgu i poprawę śmiertelności. Pomimo tego, że HBP jest tak łatwym do modyfikacji ryzykiem, HBP pozostaje niedostatecznie zdiagnozowane i leczone. Aby wypełnić tę lukę, A-CHAMP (Airdrie Community Hypertension Awareness Awareness and Management Program) został pomyślnie wdrożony pilotażowo w Airdrie, 20-tysięcznej społeczności na północ od Calgary w Albercie. Przeszkoleni ochotnicy prowadzili sesje przesiewowe BP dla seniorów w lokalnych aptekach i kierowali uczestników z nadciśnieniem do swoich lekarzy rodzinnych i przeszkolonych farmaceutów w celu kontrolowania ciśnienia krwi. Spośród 408 przebadanych uczestników (40% wszystkich seniorów Airdrie) 36,5% miało niekontrolowane HBP. Pod koniec programu skurczowe ciśnienie krwi zmniejszyło się o 16,8 mm (+/- 14,6. P <0,05) i 56,2% uczestników z nadciśnieniem tętniczym osiągnęło cele określone w kanadyjskich wytycznych dotyczących nadciśnienia tętniczego z 2006 roku. Airdrie organizuje obecnie coroczne badania przesiewowe ciśnienia krwi, które są organizowane i prowadzone przez wolontariuszy, co dowodzi trwałości tego podejścia do badań przesiewowych populacji i zarządzania czynnikami ryzyka w tym środowisku.

Aby w pełni wykorzystać korzyści płynące z ograniczenia ryzyka sercowo-naczyniowego, U-CHAMP zostanie rozszerzony o bardziej globalny protokół oceny ryzyka i zarządzania, w tym ocenę dyslipidemii i cukrzycy w środowisku miejskim.

Celem tego projektu jest:

  • Rozszerzenie wiejskiego zakresu A-CHAMP na większy obszar miejski (Calgary).
  • Włączenie bardziej globalnej oceny ryzyka (zarówno w przypadku choroby wieńcowej, jak i udaru mózgu) i zarządzania, w tym: cholesterolu (cholesterolu całkowitego i cholesterolu HDL) i cukrzycy (włośniczkowe HgA1c, jeśli to właściwe).
  • Aby wprowadzić w pełni zrównoważoną zmianę praktyk w leczeniu nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i dyslipidemii poprzez ustanowienie współpracy partnerskiej między farmaceutami, lekarzami Calgary Health Region (CHR) (Sieci Podstawowej Opieki Zdrowotnej: PCN), CHR Chronic Disease Management Program (CDM) i wybranymi specjalistami ds. pacjenci.

Składniki U-CHAMP to:

  • Kliniki przesiewowe:

    • Wizyta 1: Farmaceuta określa, czy uczestnik ma cukrzycę, a następnie przeprowadza ocenę BP za pomocą urządzenia BpTRU (VSM MedTech, Vancouver, BC). Uczestnik jest proszony o podpisanie zgody, następnie wykonuje się sześć odczytów BP w odstępie 1 minuty w ramieniu niedominującym, a ostatnie pięć odczytów uśrednia się. Jeśli średni odczyt wynosi ≥140/90 mmHg (≥130/80 dla diabetyków), uczestnik jest proszony o ponowne zgłoszenie się do drugiej poradni BP w ciągu najbliższych 2 tygodni.
    • Wizyta 2: BP jest mierzone jak powyżej. Jeśli średnie BP z obu wizyt wynosi ≥140/90 mmHg (≥130/80 mmHg dla diabetyków), Klient jest zapraszany do udziału w programie.
  • Interwencja:

    • Wizyta 2 ciąg dalszy: Farmaceuta wypełnia formularz oceny, który zawiera: wiek, osobistą lub rodzinną historię chorób sercowo-naczyniowych, rozpoznaną cukrzycę, nadciśnienie lub dyslipidemię, problemy związane ze stylem życia, listę leków, alergie na leki, historię przestrzegania zaleceń, występujące zdarzenia niepożądane i leki dostępne bez recepty stosowane, w tym zioła, witaminy i suplementy.
    • Otrzymuje się wyjściowy losowy cholesterol całkowity, HDL (Cholestech -LDX ® (Manthomed) i HgA1c (DCA 2000) i na podstawie wszystkich powyższych informacji oblicza się globalną ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego Framingham (dla osób bez rozpoznanej choroby naczyniowej i osób bez cukrzycy) . Jeśli odczyty są powyżej wartości docelowych (zgodnie z najnowszymi kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii i cukrzycy), zachęca się uczestników do wykonania pełnego profilu lipidowego i HgA1c przez lekarza rodzinnego oraz do zapisania wyników na otrzymanej karcie portfela . Zapewniane są porady dotyczące globalnego ryzyka sercowo-naczyniowego, przyjmowane leki (jeśli dotyczy), informacje dotyczące stylu życia, broszura edukacyjna dotycząca nadciśnienia tętniczego (edukacja publiczna CHEP 2007) oraz karta-portfel.
    • Uczestnicy są kierowani do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu dalszej oceny/zarządzania. Informacje dotyczące oceny wraz z wynikami BP, lipidów i HgA1c oraz wszelkimi zaleceniami (zgodnie z najnowszymi kanadyjskimi wytycznymi), w tym najtańszymi alternatywnymi lekami, są przesyłane faksem do lekarza pierwszego kontaktu uczestnika.
  • Podejmować właściwe kroki:

    • Uczestnicy proszeni są o kilkakrotne powtórzenie w trakcie programu trwającego od 6 do 12 miesięcy. Uczestników zachęca się do kontaktu z lekarzem pierwszego kontaktu po każdej wizycie w aptece (w stosownych przypadkach).
    • Podczas każdej wizyty BP uczestnika jest ponownie sprawdzane. Poradnictwo dotyczące leków, styl życia i inne informacje są wzmacniane, a podręcznik BP jest aktualizowany. W stosownych przypadkach wszelkie dane z oceny lipidów, cukrzycy i globalnego ryzyka sercowo-naczyniowego są zapisywane na karcie portfela uczestników i są z nimi przeglądane. Zapewnione jest doradztwo w zakresie odpowiednich poziomów docelowych. Wyniki oceny wraz z zaleceniami i uwagami farmaceuty z każdej wizyty przesyłane są faksem do lekarza uczestnika.
  • Wizyta końcowa:

    • Uczestników zachęca się do uzyskania pełnego profilu lipidowego od lekarza rodzinnego (jeśli jest to właściwe) tuż przed ostatnią wizytą w aptece (i przyniesienia wyników na tę ostatnią wizytę), aby można było ponownie obliczyć globalne ryzyko sercowo-naczyniowe w Framingham.

Mierzone jest ciśnienie krwi uczestnika, przypadkowy cholesterol całkowity i cholesterol HDL oraz HgA1c (jeśli dotyczy). Ich aktualna lista leków jest potwierdzona, a informacje o przestrzeganiu zaleceń są przeglądane i rejestrowane. Oceniane są końcowe dane laboratoryjne dotyczące lipidów i cukrzycy (zapisane w podręczniku BP) i ponownie obliczana jest ogólna ocena ryzyka sercowo-naczyniowego w celu oceny wszelkich zmian. Kopia ostatecznej oceny jest przesyłana faksem do lekarza pierwszego kontaktu uczestnika. Zachęcamy uczestników do kontaktu z lekarzem rodzinnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3G 2L4
        • Rekrutacyjny
        • Calgary Safeway Pharmacy - Crowfoot Location
        • Kontakt:
          • Rita Bowron, BScPharm
          • Numer telefonu: 403-831-6987
        • Główny śledczy:
          • Charlotte A Jones, PhD MD
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3G 2L5
        • Zakończony
        • Coop Pharmacy - Crowfoot Location

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli 18-85 lat
  • Podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
skierowanie do sieci podstawowej opieki zdrowotnej w celu leczenia ciśnienia krwi, lipidów i cukrzycy.
badanie przesiewowe i zarządzanie ciśnieniem krwi, cholesterolem i hemoglobiną A1c

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi między wartością wyjściową (średnia z wizyt pierwszej i drugiej) a końcem programu (wizyta końcowa).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników poddanych badaniu przesiewowemu, u których podczas drugiej wizyty stwierdzono, że ciśnienie krwi, poziom cholesterolu i glukozy we krwi przekraczają wartości docelowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli opublikowane wartości docelowe ciśnienia krwi (lipidów i cukrzycy, jeśli dotyczy) do końca programu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Odsetek osób, które uzyskały pełny panel lipidowy zarówno na początku, jak i na końcu programu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana w punktacji Framingham Global Cardiovascular Risk (u tych uczestników, którzy nie mają znanej choroby naczyniowej lub cukrzycy i mają zarejestrowany pełny panel lipidowy na początku i na koniec badania).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Odsetek osób, u których nastąpiły zmiany w terapii lekowej (nowe leki i/lub zwiększenie dawki).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Jones, PhD, MD, University Of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj