Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

U-CHAMP: Programa de Avaliação e Gestão de Saúde Cardiovascular Urbana (U-CHAMP)

25 de janeiro de 2010 atualizado por: University of Calgary

A hipertensão arterial, a glicemia elevada e o colesterol alto estão relacionados ao aumento do risco de derrame e doenças cardíacas. Muitos estudos mostraram que esse risco pode ser significativamente reduzido diminuindo a pressão arterial, a glicose no sangue e os níveis de colesterol.

Por meio de um esforço colaborativo entre os farmacêuticos do Calgary Safeway e os PCNs dos médicos de família da Calgary Health Region, o U-CHAMP oferecerá um programa para auxiliar na identificação e tratamento de pessoas com pressão arterial elevada, glicose no sangue e colesterol e, por meio desse esforço, reduzir o risco de doença cardíaca e acidente vascular cerebral na população urbana de Calgary com idade entre 18 e 85 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipertensão (HAS) tem sido correlacionada com o risco de acidente vascular cerebral e outros desfechos cardiovasculares adversos. Ensaios clínicos randomizados de redução da pressão arterial demonstraram reduções de pelo menos 30% na incidência de AVC e aumento da mortalidade. Apesar de ser um risco facilmente modificável, a HAS permanece subdiagnosticada e subtratada. Para resolver essa lacuna, o A-CHAMP (Airdrie Community Hypertension Awareness and Management Program) foi testado com sucesso em Airdrie, uma comunidade de 20.000 habitantes ao norte de Calgary, Alberta. Voluntários treinados realizaram sessões de triagem de pressão arterial para idosos em farmácias locais e encaminharam os participantes hipertensos a seus médicos de família e farmacêuticos treinados para controle da pressão arterial. Dos 408 participantes rastreados (40% de todos os idosos Airdrie), 36,5% tinham HBP não controlada. Ao final do programa, a PA sistólica diminuiu em 16,8 mm (+/- 14,6. P <0,05) e 56,2% dos participantes hipertensos atingiram as metas da Diretriz Canadense de Hipertensão de 2006. A Airdrie agora realiza exames anuais de pressão arterial organizados e executados por voluntários, demonstrando a sustentabilidade dessa abordagem de triagem populacional e gerenciamento de fatores de risco nesse cenário.

A fim de realizar plenamente os benefícios da redução do risco cardiovascular, o U-CHAMP será expandido para incluir uma avaliação de risco mais global e um protocolo de gerenciamento, incluindo avaliações para dislipidemias e diabetes em um ambiente urbano.

O objetivo deste projeto é:

  • Expandir o escopo rural do A-CHAMP para um ambiente urbano maior (Calgary).
  • Incluir uma avaliação de risco mais global (para doença arterial coronariana e acidente vascular cerebral) e gerenciamento, incluindo: colesterol (colesterol total e HDL) e diabetes (HgA1c capilar quando apropriado).
  • Para efetuar uma mudança de prática totalmente sustentável no manejo da hipertensão, diabetes e dislipidemias, estabelecendo parcerias colaborativas entre farmacêuticos, médicos da Região de Saúde de Calgary (CHR) (Redes de Atenção Primária: PCNs), o Programa de Gerenciamento de Doenças Crônicas do CHR (CDM) e hipertensos selecionados pacientes.

Os componentes do U-CHAMP são os seguintes:

  • Clínicas de Triagem:

    • Visita 1: O farmacêutico determina se o participante tem diabetes e realiza uma avaliação de PA usando um dispositivo BpTRU (VSM MedTech, Vancouver, BC). O participante é convidado a assinar o consentimento, então seis leituras de PA são feitas com 1 minuto de intervalo no braço não dominante, e as últimas cinco leituras são calculadas. Se a leitura média for ≥140/90 mmHg (≥130/80 para diabéticos), o participante é convidado a retornar a uma segunda clínica de BP nas próximas 2 semanas.
    • Visita 2: A PA é tomada como acima. Se a PA média de ambas as visitas for ≥140/90 mmHg (≥130/80 mmHg para aqueles com diabetes), o cliente é convidado a participar do programa.
  • Intervenção:

    • Continuação da visita 2: O farmacêutico preenche o formulário de avaliação que inclui: idade, histórico pessoal ou familiar de doença cardiovascular, diabetes conhecido, hipertensão ou dislipidemia, problemas de estilo de vida, lista de medicamentos, alergias a medicamentos, histórico de adesão, eventos adversos ocorridos e medicamentos sem receita médica usado incluindo ervas, vitaminas e suplementos.
    • Colesterol total aleatório capilar basal, HDL (Cholestech -LDX ® (Manthomed) e HgA1c (DCA 2000) são obtidos e com todas as informações acima, o escore de risco cardiovascular global de Framingham é calculado (para aqueles sem doença vascular conhecida e aqueles sem diabetes) . Se as leituras estiverem acima da meta (de acordo com as Diretrizes Canadenses mais recentes para hipertensão, dislipidemias e diabetes), os participantes são encorajados a ter seu perfil lipídico completo e HgA1c feito por seu médico de família e registrar os resultados em um cartão de carteira fornecido a eles . Aconselhamento sobre risco cardiovascular global, medicamentos (se aplicável), informações sobre estilo de vida, um panfleto educacional sobre hipertensão (CHEP 2007 educação pública) e um cartão de carteira são fornecidos.
    • Os participantes são encaminhados ao seu médico de cuidados primários para avaliação/gestão adicional. Informações de avaliação com resultados de PA, lipídios e HgA1c e quaisquer recomendações (de acordo com as últimas Diretrizes Canadenses), incluindo as alternativas de medicamentos menos dispendiosas, são enviadas por fax ao médico de atenção primária do participante.
  • Seguir:

    • Os participantes são convidados a retornar para acompanhamento várias vezes durante o programa de 6 a 12 meses. Os participantes são incentivados a fazer o acompanhamento com seus médicos de família após cada visita à farmácia (se apropriado).
    • Em cada visita, a PA do participante é verificada novamente. Aconselhamento sobre medicamentos, estilo de vida e outras informações são reforçados e o manual de BP é atualizado. Se apropriado, quaisquer dados de avaliação de lipídios, diabetes e risco cardiovascular global são registrados no cartão da carteira dos participantes e são revisados ​​com eles. Aconselhamento sobre os níveis-alvo apropriados é fornecido. Os resultados da avaliação, incluindo recomendações e comentários do farmacêutico de cada visita, são enviados por fax ao médico do participante.
  • Visita final:

    • Os participantes são incentivados a obter um perfil lipídico completo por meio de seu médico de família (se apropriado) pouco antes de sua visita final à farmácia (e trazer os resultados para esta visita final) para que seu risco cardiovascular global de Framingham possa ser recalculado.

A PA do participante, o colesterol capilar aleatório Total e HDL e HgA1c (se apropriado) são medidos. Sua lista de medicamentos atual é confirmada e as informações de adesão são revisadas e registradas. Os dados laboratoriais finais de lipídios e diabetes (registrados no manual de BP) são avaliados e o escore de risco cardiovascular global é recalculado para avaliar quaisquer alterações. Uma cópia da avaliação final é enviada por fax ao médico principal do participante. Os participantes são incentivados a fazer o acompanhamento com seu médico de família.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3G 2L4
        • Recrutamento
        • Calgary Safeway Pharmacy - Crowfoot Location
        • Contato:
          • Rita Bowron, BScPharm
          • Número de telefone: 403-831-6987
        • Investigador principal:
          • Charlotte A Jones, PhD MD
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3G 2L5
        • Rescindido
        • Coop Pharmacy - Crowfoot Location

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos 18-85 anos
  • Consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
encaminhamento à rede básica de saúde para controle da pressão arterial, lipídios e diabetes.
triagem e controle da pressão arterial, colesterol e hemoglobina A1c

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na pressão arterial sistólica entre o início (média das visitas um e dois) e o final do programa (visita final).
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de participantes rastreados identificados como estando acima das metas de pressão arterial, colesterol e glicose no sangue na visita dois
Prazo: 12 meses
12 meses
Proporção de participantes que atingem as metas publicadas de pressão arterial (lipídios e diabetes, quando apropriado) até o final do programa
Prazo: 12 meses
12 meses
Proporção de indivíduos que obtêm um painel lipídico completo inicial e final do programa
Prazo: 12 meses
12 meses
Alteração na pontuação do Risco Cardiovascular Global de Framingham (nos participantes que não têm doença vascular conhecida ou diabetes e têm uma linha de base registrada e um painel lipídico completo no final do estudo).
Prazo: 12 meses
12 meses
Proporção de indivíduos que apresentam alteração na terapêutica medicamentosa (nova medicação e/ou aumento de dosagem).
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Jones, PhD, MD, University of Calgary

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

29 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever