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U-CHAMP: Programm zur Bewertung und Verwaltung der kardiovaskulären Gesundheit in Städten (U-CHAMP)

25. Januar 2010 aktualisiert von: University of Calgary

Hoher Blutdruck, erhöhter Blutzucker und hoher Cholesterinspiegel stehen im Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko für Schlaganfälle und Herzerkrankungen. Viele Studien haben gezeigt, dass dieses Risiko durch die Senkung des Blutdrucks, des Blutzuckers und des Cholesterinspiegels deutlich verringert werden kann.

Durch eine Zusammenarbeit zwischen Calgary Safeway-Apothekern und PCNs von Hausärzten der Calgary Health Region wird U-CHAMP ein Programm bereitstellen, das bei der Identifizierung und Behandlung von Menschen mit erhöhtem Blutdruck, Blutzucker und Cholesterin hilft und durch diese Bemühungen das Risiko reduziert Herzerkrankungen und Schlaganfälle in der Stadtbevölkerung von Calgary im Alter von 18 bis 85 Jahren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hypertonie (HBP) wird seit langem mit dem Risiko eines Schlaganfalls und anderer unerwünschter kardiovaskulärer Folgen in Verbindung gebracht. Randomisierte kontrollierte Studien zur Blutdrucksenkung haben eine Reduzierung der Schlaganfallinzidenz um mindestens 30 % und eine verbesserte Mortalität gezeigt. Obwohl HBP ein so leicht modifizierbares Risiko darstellt, wird es weiterhin unzureichend diagnostiziert und behandelt. Um diese Lücke zu schließen, wurde das A-CHAMP (Airdrie Community Hypertension Awareness and Management Program) erfolgreich in Airdrie, einer Gemeinde mit 20.000 Einwohnern nördlich von Calgary, Alberta, getestet. Geschulte Freiwillige führten Blutdruck-Screening-Sitzungen für Senioren in örtlichen Apotheken durch und überwiesen hypertensive Teilnehmer an ihre Hausärzte und geschulten Apotheker für die Blutdruckkontrolle. Von den 408 untersuchten Teilnehmern (40 % aller Airdrie-Senioren) hatten 36,5 % einen unkontrollierten HBP. Am Ende des Programms war der systolische Blutdruck um 16,8 mm (+/- 14,6) gesunken. P <.05) und 56,2 % der hypertensiven Teilnehmer hatten die Ziele der Canadian Hypertension Guideline 2006 erreicht. Airdrie veranstaltet nun jährliche Blutdruckuntersuchungen, die von Freiwilligen organisiert und durchgeführt werden, was die Nachhaltigkeit dieses Ansatzes für Bevölkerungsuntersuchungen und Risikofaktormanagement in diesem Umfeld demonstriert.

Um die Vorteile der Reduzierung des kardiovaskulären Risikos voll auszuschöpfen, wird U-CHAMP um ein globaleres Risikobewertungs- und Managementprotokoll erweitert, einschließlich Bewertungen für Dyslipidämien und Diabetes in einem städtischen Umfeld.

Der Zweck dieses Projekts ist:

  • Erweiterung des ländlichen Anwendungsbereichs von A-CHAMP auf eine größere städtische Umgebung (Calgary).
  • Einbeziehung einer umfassenderen Risikobewertung (sowohl für koronare Herzkrankheit als auch für Schlaganfall) und Management einschließlich: Cholesterin (Gesamt- und HDL-Cholesterin) und Diabetes (kapilläres HgA1c, sofern zutreffend).
  • Durch den Aufbau von Kooperationspartnerschaften zwischen Apothekern, Ärzten der Calgary Health Region (CHR) (Primary Care Networks: PCNs), dem CHR Chronic Disease Management Program (CDM) und ausgewählten Hypertonikern sollen vollständig nachhaltige Praxisänderungen bei der Behandlung von Bluthochdruck, Diabetes und Dyslipidämien herbeigeführt werden Patienten.

Bestandteile von U-CHAMP sind wie folgt:

  • Screening-Kliniken:

    • Besuch 1: Der Apotheker stellt fest, ob der Teilnehmer an Diabetes leidet, und führt dann eine Blutdruckmessung mit einem BpTRU-Gerät (VSM MedTech, Vancouver, BC) durch. Der Teilnehmer wird aufgefordert, die Einwilligung zu unterzeichnen. Anschließend werden sechs Blutdruckmessungen im Abstand von einer Minute im nicht dominanten Arm durchgeführt und die letzten fünf Messungen gemittelt. Wenn der durchschnittliche Wert ≥140/90 mmHg (≥130/80 für Diabetiker) beträgt, wird der Teilnehmer eingeladen, innerhalb der nächsten 2 Wochen in eine zweite BP-Klinik zurückzukehren.
    • Besuch 2: Der Blutdruck wird wie oben gemessen. Wenn der durchschnittliche Blutdruck bei beiden Besuchen ≥ 140/90 mmHg (≥ 130/80 mmHg für Diabetiker) beträgt, wird der Kunde zur Teilnahme am Programm eingeladen.
  • Intervention:

    • Fortsetzung von Besuch 2: Der Apotheker füllt das Beurteilungsformular aus, das Folgendes umfasst: Alter, persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bekannter Diabetes, Bluthochdruck oder Dyslipidämie, Probleme mit dem Lebensstil, Medikamentenliste, Arzneimittelallergien, Therapietreue, aufgetretene unerwünschte Ereignisse und nicht verschreibungspflichtige Medikamente verwendet, einschließlich Kräutern, Vitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln.
    • Zufällige kapillare Ausgangswerte für Gesamtcholesterin, HDL (Cholestech-LDX® (Manthomed) und HgA1c (DCA 2000) werden ermittelt und mit allen oben genannten Informationen wird der globale kardiovaskuläre Risikoscore von Framingham berechnet (für Personen ohne bekannte Gefäßerkrankung und Personen ohne Diabetes). . Wenn die Messwerte über dem Zielwert liegen (gemäß den neuesten kanadischen Richtlinien für Bluthochdruck, Dyslipidämie und Diabetes), werden die Teilnehmer aufgefordert, ihr vollständiges Lipidprofil und HgA1c von ihrem Hausarzt erstellen zu lassen und die Ergebnisse auf einer ihnen ausgehändigten Brieftaschenkarte aufzuzeichnen . Es werden Beratung zum globalen kardiovaskulären Risiko, Medikamente (falls zutreffend), Informationen zum Lebensstil, eine Broschüre zur Aufklärung über Bluthochdruck (CHEP 2007 Public Education) und eine Brieftaschenkarte bereitgestellt.
    • Die Teilnehmer werden zur weiteren Beurteilung/Behandlung an ihren Hausarzt überwiesen. Beurteilungsinformationen mit Blutdruck-, Lipid- und HgA1c-Ergebnissen sowie etwaige Empfehlungen (gemäß den neuesten kanadischen Richtlinien), einschließlich der kostengünstigsten Arzneimittelalternativen, werden an den Hausarzt des Teilnehmers gefaxt.
  • Nachverfolgen:

    • Die Teilnehmer werden gebeten, während des 6- bis 12-monatigen Programms mehrmals zur Nachuntersuchung zurückzukommen. Den Teilnehmern wird empfohlen, sich nach jedem Apothekenbesuch (falls angemessen) an ihren Hausarzt zu wenden.
    • Bei jedem Besuch wird der Blutdruck des Teilnehmers erneut überprüft. Die Medikamentenberatung, der Lebensstil und andere Informationen werden verstärkt und das BP-Handbuch wird aktualisiert. Gegebenenfalls werden alle Daten zur Bewertung des Lipid-, Diabetes- und globalen kardiovaskulären Risikos in der Brieftaschenkarte der Teilnehmer aufgezeichnet und mit ihnen besprochen. Es erfolgt eine Beratung über die geeigneten Zielwerte. Die Ergebnisse der Beurteilung, einschließlich Empfehlungen und Kommentare des Apothekers, werden bei jedem Besuch an den Arzt des Teilnehmers gefaxt.
  • Letzter Besuch:

    • Den Teilnehmern wird empfohlen, unmittelbar vor ihrem letzten Apothekenbesuch (falls zutreffend) von ihrem Hausarzt ein vollständiges Lipidprofil zu erhalten (und die Ergebnisse zu diesem letzten Besuch mitzubringen), damit ihr globales kardiovaskuläres Risiko in Framingham neu berechnet werden kann.

Der Blutdruck des Teilnehmers, das zufällige kapillare Gesamt- und HDL-Cholesterin sowie HgA1c (falls zutreffend) werden gemessen. Ihre aktuelle Medikamentenliste wird bestätigt und die Informationen zur Einhaltung werden überprüft und aufgezeichnet. Die endgültigen Lipid- und Diabetes-Labordaten (aufgezeichnet im BP-Handbuch) werden ausgewertet und der globale kardiovaskuläre Risiko-Score wird neu berechnet, um etwaige Veränderungen zu beurteilen. Eine Kopie der Abschlussbeurteilung wird an den Hausarzt des Teilnehmers gefaxt. Den Teilnehmern wird empfohlen, sich an ihren Hausarzt zu wenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3G 2L4
        • Rekrutierung
        • Calgary Safeway Pharmacy - Crowfoot Location
        • Kontakt:
          • Rita Bowron, BScPharm
          • Telefonnummer: 403-831-6987
        • Hauptermittler:
          • Charlotte A Jones, PhD MD
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3G 2L5
        • Beendet
        • Coop Pharmacy - Crowfoot Location

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene 18-85 Jahre
  • Unterschriebene Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Überweisung an ein primäres Gesundheitsnetzwerk zur Behandlung von Blutdruck, Lipiden und Diabetes.
Blutdruck-, Cholesterin- und Hämoglobin-A1c-Screening und -Management

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des systolischen Blutdrucks zwischen dem Ausgangswert (Durchschnitt der Besuche eins und zwei) und Programmende (letzter Besuch).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der untersuchten Teilnehmer, bei denen bei Besuch zwei festgestellt wurde, dass sie über den Zielwerten für Blutdruck, Cholesterin und Blutzucker lagen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anteil der Teilnehmer, die bis zum Programmende die veröffentlichten Blutdruckziele (Lipid und gegebenenfalls Diabetes) erreichen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anteil der Personen, die sowohl ein vollständiges Lipid-Panel zu Studienbeginn als auch am Ende des Programms erhalten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Änderung des globalen kardiovaskulären Risikoscores von Framingham (bei den Teilnehmern, die keine bekannte Gefäßerkrankung oder Diabetes haben und über ein aufgezeichnetes Ausgangs- und Studienende-Volllipid-Panel verfügen).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anteil der Personen, bei denen sich die medikamentöse Therapie geändert hat (neue Medikamente und/oder Dosiserhöhung).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlotte Jones, PhD, MD, University Of Calgary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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