Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

U-CHAMP: Urban Cardiovascular Health Assessment and Management Program (U-CHAMP)

25 januari 2010 uppdaterad av: University of Calgary

Högt blodtryck, förhöjt blodsocker och högt kolesterol är relaterade till den ökade risken för stroke och hjärtsjukdomar. Många studier har visat att denna risk kan minskas avsevärt genom att sänka blodtrycket, blodsockret och kolesterolnivåerna.

Genom ett samarbete mellan Calgary Safeway-apoteker och Calgary Health Regions familjeläkare PCN, kommer U-CHAMP att leverera ett program för att hjälpa till med identifiering och hantering av personer med förhöjt blodtryck, blodsocker och kolesterol och genom detta arbete minska risken för hjärtsjukdomar och stroke i stadsbefolkningen i Calgary i åldern 18-85 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypertoni (HBP) har länge varit korrelerad med risk för stroke och andra negativa kardiovaskulära utfall. Randomiserade kontrollerade studier av blodtryckssänkning har visat minst 30 % minskning av strokeincidensen och förbättrad dödlighet. Trots att det är en så lätt modifierbar risk förblir HBP underdiagnostiserat och underbehandlat. För att komma till rätta med denna lucka testades A-CHAMP (Airdrie Community Hypertension Awareness and Management Program) framgångsrikt i Airdrie, ett samhälle med 20 000 invånare norr om Calgary, Alberta. Utbildade volontärer höll BP-screeningssessioner för seniorer på lokala apotek och hänvisade hypertensiva deltagare till sina husläkare och utbildade farmaceuter för blodtryckshantering. Av de 408 screenade deltagarna (40 % av alla Airdrie seniorer) hade 36,5 % okontrollerad HBP. Vid slutet av programmet minskade det systoliska blodtrycket med 16,8 mm (+/- 14,6. P <.05) och 56,2 % av deltagarna med hypertoni hade nått 2006 års kanadensiska riktlinjer för hypertoni. Airdrie håller nu årliga blodtrycksundersökningar som organiseras och drivs av frivilliga, vilket visar hållbarheten i denna metod för befolkningsscreening och riskfaktorhantering i denna miljö.

För att till fullo inse fördelarna med kardiovaskulär riskminskning kommer U-CHAMP att utökas till att inkludera ett mer globalt riskbedömnings- och hanteringsprotokoll inklusive bedömningar för dyslipidemier och diabetes i en urban miljö.

Syftet med detta projekt är:

  • Att expandera landsbygdens omfattning av A-CHAMP till en större urban miljö (Calgary).
  • Att inkludera en mer global riskbedömning (för både kranskärlssjukdom och stroke) och hantering inklusive: kolesterol (totalt kolesterol och HDL-kolesterol) och diabetes (kapillär HgA1c när så är lämpligt).
  • För att åstadkomma en helt hållbar praxisförändring i hanteringen av hypertoni, diabetes och dyslipidemier genom att etablera samarbetspartnerskap mellan farmaceuter, läkare i Calgary Health Region (CHR) (Primary Care Networks: PCN), CHR Chronic Disease Management Program (CDM) och utvalda hypertoniker patienter.

Komponenter i U-CHAMP är följande:

  • Screeningkliniker:

    • Besök 1: Apoteket avgör om deltagaren har diabetes gör sedan en blodtrycksbedömning med hjälp av en BpTRU-enhet (VSM MedTech, Vancouver, BC). Deltagaren uppmanas att underteckna samtycket, sedan tas sex blodtrycksavläsningar med 1 minuts mellanrum i den icke-dominanta armen, och de senaste fem avläsningarna beräknas i medeltal. Om den genomsnittliga avläsningen är ≥140/90 mmHg (≥130/80 för diabetiker), uppmanas deltagaren att återvända till en andra BP-klinik inom de närmaste 2 veckorna.
    • Besök 2: BP tas enligt ovan. Om det genomsnittliga blodtrycket från båda besöken är ≥140/90 mmHg (≥130/80 mmHg för de med diabetes), uppmanas klienten att delta i programmet.
  • Intervention:

    • Besök 2 fortsättning: Apoteket fyller i bedömningsformuläret som inkluderar: ålder, personlig eller familjehistoria av hjärt-kärlsjukdom, känd diabetes, högt blodtryck eller dyslipidemi, livsstilsproblem, läkemedelslista, läkemedelsallergier, följsamhetshistoria, upplevda biverkningar och receptfria läkemedel används inklusive örter, vitaminer och kosttillskott.
    • Baseline slumpmässigt kapillärt totalt kolesterol, HDL (Cholestech -LDX ® (Manthomed) och HgA1c (DCA 2000) erhålls och med all ovanstående information beräknas Framinghams globala kardiovaskulära riskpoäng (för de utan känd kärlsjukdom och de utan diabetes) . Om mätvärdena är över målet (enligt de senaste kanadensiska riktlinjerna för högt blodtryck, dyslipidemier och diabetes), uppmuntras deltagarna att få sin fullständiga lipidprofil och HgA1c utförd av sin familjeläkare och att registrera resultaten i ett plånbokskort som de får. . Rådgivning om global kardiovaskulär risk, mediciner (om tillämpligt), livsstilsinformation, en broschyr för högt blodtryck (CHEP 2007 allmän utbildning) och ett plånbokskort tillhandahålls.
    • Deltagarna remitteras till sin primärvårdsläkare för vidare bedömning/hantering. Bedömningsinformation med BP-, lipid- och HgA1c-resultat och eventuella rekommendationer (enligt de senaste kanadensiska riktlinjerna), inklusive de billigaste läkemedelsalternativen, faxas till deltagarens primärvårdsläkare.
  • Uppföljning:

    • Deltagarna uppmanas att återkomma för uppföljning flera gånger under 6 till 12 månaders programmet. Deltagarna uppmanas att följa upp med sin husläkare efter varje apoteksbesök (om det är lämpligt).
    • Vid varje besök kontrolleras deltagarens BP igen. Läkemedelsrådgivning, livsstil och annan information förstärks och BP-handboken uppdateras. Om så är lämpligt registreras eventuella lipid-, diabetes- och globala kardiovaskulära riskbedömningsdata i deltagarnas plånbokskort och granskas med dem. Rådgivning om lämpliga målnivåer tillhandahålls. Resultat av bedömningen inklusive rekommendationer och farmaceutens kommentarer från varje besök faxas till deltagarens läkare.
  • Sista besöket:

    • Deltagarna uppmuntras att skaffa en fullständig lipidprofil genom sin familjeläkare (om så är lämpligt) precis innan deras sista apoteksbesök (och ta med resultaten till detta sista besök) så att deras globala kardiovaskulära risk för Framingham kan beräknas om.

Deltagarens blodtryck, slumpmässigt kapillärt totalt och HDL-kolesterol och HgA1c (om så är lämpligt) mäts. Deras nuvarande läkemedelslista bekräftas och följsamhetsinformation granskas och registreras. De slutliga lipid- och diabeteslabdata (registrerade i BP-handboken) bedöms och den globala kardiovaskulära riskpoängen beräknas om för att bedöma eventuella förändringar. En kopia av slutbedömningen faxas till deltagarens primärläkare. Deltagarna uppmanas att följa upp med sin husläkare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3G 2L4
        • Rekrytering
        • Calgary Safeway Pharmacy - Crowfoot Location
        • Kontakt:
          • Rita Bowron, BScPharm
          • Telefonnummer: 403-831-6987
        • Huvudutredare:
          • Charlotte A Jones, PhD MD
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3G 2L5
        • Avslutad
        • Coop Pharmacy - Crowfoot Location

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18-85 år
  • Undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
remiss till primärvårdens nätverk för hantering av blodtryck, lipider och diabetes.
blodtryck, kolesterol och hemoglobin A1c screening och hantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i systoliskt blodtryck mellan baslinje (genomsnitt av besök ett och två) och programslut (slutbesök).
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel undersökta deltagare som identifierades vara över målen för blodtryck, kolesterol och blodsocker vid besök två
Tidsram: 12 månader
12 månader
Andel deltagare som uppnår publicerade blodtrycksmål (lipid och diabetes vid behov) vid programslut
Tidsram: 12 månader
12 månader
Andel individer som får både en baslinje och en fullständig lipidpanel för programmets slut
Tidsram: 12 månader
12 månader
Förändring i Framingham Global Cardiovascular Risk-poäng (hos de deltagare som inte har känd kärlsjukdom eller diabetes och som har en registrerad baslinje och en fullständig lipidpanel i slutet av studien).
Tidsram: 12 månader
12 månader
Andel individer som har förändringar i läkemedelsbehandlingen (ny medicin och/eller dosökning).
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte Jones, PhD, MD, University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera