Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​laktisol på tarmens glukoseoptagelse

6. april 2009 opdateret af: University Ghent

Undersøgelse af effekten af ​​lactisol på tarmens glukoseoptagelse

Undersøgelse af lactisols effekt på glukoseoptagelsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, mellem 18 og 50 år
  • Generelt god helbredstilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægt (Body Mass Index ≥30)
  • Metaboliske forstyrrelser
  • Anamnese med gastrointestinale lidelser
  • Regelmæssig (daglig) indtagelse af medicin
  • Ryger mere end 10 cigaretter om dagen
  • Historie om stofmisbrug
  • Udtømmende (> 3 enheder/dag) alkoholforbrug
  • Udtømmende (> 5 enheder/dag) koffeinforbrug (kaffe, te, cola eller andre koffeinbaserede drikkevarer)
  • Nylig (i de sidste 14 dage) donation af blod
  • Nylig (i de sidste 2 dage) donation af blodplasma
  • Deltagelse i endnu et forsøg inden for 4 uger før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
administration af laktisol
administration af lactisol efterfulgt af placebo
Placebo komparator: 2
administration af placebo
administration af placebo efterfulgt af lactisol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i glukoseoptagelseshastighed hos lactisolbehandlede forsøgspersoner versus placebobehandlede forsøgspersoner under oral glukosetolerancetest
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i blodinsulin, glucagon, triglycerider, GIP og GLP-1 hos lactisolbehandlede forsøgspersoner versus placebobehandlede forsøgspersoner under oral glucosetolerancetest, EKG
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

VIB

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2008

Først opslået (Skøn)

7. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laktisol

3
Abonner