- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00631293
Undersøgelse af virkningen af laktisol på tarmens glukoseoptagelse
6. april 2009 opdateret af: University Ghent
Undersøgelse af effekten af lactisol på tarmens glukoseoptagelse
Undersøgelse af lactisols effekt på glukoseoptagelsen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, mellem 18 og 50 år
- Generelt god helbredstilstand
Ekskluderingskriterier:
- Overvægt (Body Mass Index ≥30)
- Metaboliske forstyrrelser
- Anamnese med gastrointestinale lidelser
- Regelmæssig (daglig) indtagelse af medicin
- Ryger mere end 10 cigaretter om dagen
- Historie om stofmisbrug
- Udtømmende (> 3 enheder/dag) alkoholforbrug
- Udtømmende (> 5 enheder/dag) koffeinforbrug (kaffe, te, cola eller andre koffeinbaserede drikkevarer)
- Nylig (i de sidste 14 dage) donation af blod
- Nylig (i de sidste 2 dage) donation af blodplasma
- Deltagelse i endnu et forsøg inden for 4 uger før studiestart
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
administration af laktisol
|
administration af lactisol efterfulgt af placebo
|
Placebo komparator: 2
administration af placebo
|
administration af placebo efterfulgt af lactisol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskelle i glukoseoptagelseshastighed hos lactisolbehandlede forsøgspersoner versus placebobehandlede forsøgspersoner under oral glukosetolerancetest
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskelle i blodinsulin, glucagon, triglycerider, GIP og GLP-1 hos lactisolbehandlede forsøgspersoner versus placebobehandlede forsøgspersoner under oral glucosetolerancetest, EKG
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2008
Først opslået (Skøn)
7. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008/103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laktisol
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetFysiologiske mætningsmekanismerSchweiz
-
German Institute of Human NutritionTechnical University of MunichAfsluttetForstyrrelse af glukosereguleringTyskland