Badanie wpływu laktozolu na wychwyt glukozy w jelitach
6 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: University Ghent
Badanie wpływu laktizolu na wychwyt glukozy
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku od 18 do 50 lat
- Ogólny dobry stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Nadwaga (wskaźnik masy ciała ≥30)
- Zaburzenia metaboliczne
- Historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych
- Regularne (codzienne) przyjmowanie leków
- Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie
- Historia nadużywania narkotyków
- Wyczerpujące (> 3 jednostki dziennie) spożycie alkoholu
- Wyczerpujące (> 5 jednostek dziennie) spożycie kofeiny (kawa, herbata, cola lub inne napoje na bazie kofeiny)
- Niedawne (w ciągu ostatnich 14 dni) oddanie krwi
- Niedawne (w ciągu ostatnich 2 dni) oddanie osocza krwi
- Udział w kolejnym badaniu w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
podanie laktizolu
|
podanie laktizolu, a następnie placebo
|
|
Komparator placebo: 2
podanie placebo
|
podanie placebo, a następnie laktizolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w szybkości wychwytu glukozy u osób leczonych laktizolem w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo podczas doustnego testu obciążenia glukozą
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w poziomie insuliny we krwi, glukagonu, triglicerydów, GIP i GLP-1 u osób leczonych laktizolem w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo podczas doustnego testu obciążenia glukozą, EKG
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008/103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .