- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00635856
Open Label Trial to Assess Iressa in Prostate Cancer Patients
22. april 2009 opdateret af: AstraZeneca
Phase II, Open-Label Trial to Assess the Activity of ZD1839 (IRESSA TM) in Patients With Recurrent Prostate Cancer Who Have Rising Serum PSA Levels Despite Serum Testosterone < 50mg/dl
A study to assess the activity of Iressa in patients who's prostate cancer has recurred, and who have rising PSA levels
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer diagnosis
- no evidence of metastasis
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Prior chemotherapy for recurrent prostate cancer
- Radiotherapy completed within 28 days of starting the study
- Incomplete healing from prior cancer or other major surgery
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum Prostate Specific Antigen
Tidsramme: Monthly
|
Monthly
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Duration of PSA decline
Tidsramme: Monthly
|
Monthly
|
|
Safety variables
Tidsramme: Monthly
|
Monthly
|
|
Time to Progression
Tidsramme: Every 3 months
|
Every 3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2001
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2008
Først opslået (Skøn)
14. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1839US/0040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gefitinib
-
Sun Yat-sen UniversityTrukket tilbage
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.UkendtIkke-småcellet lungekræftKina
-
Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.UkendtIkke-småcellet lungekræft
-
Kunming Medical UniversityAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetNeoplasmer, pladecelleForenede Stater, Tjekkiet, Polen, Tyskland, Belgien, Taiwan, Indien, Serbien
-
Anhui Medical UniversityUkendtSelveffektivitet | LægemiddeltoksicitetKina
-
NCIC Clinical Trials GroupAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreNational Cancer Institute (NCI); University of Maryland Greenebaum Cancer...AfsluttetNyrekræftForenede Stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræftForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige, Australien
-
Sun Yat-sen UniversityWu Jieping Medical FoundationRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Hjernemetastaser | EGFR mutationKina