Gefitinib med eller uden kemoterapi i hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Patient, der blev bekræftet fase IV NSCLC med EGFR-aktiverende mutation og hjernemetastaser ved patologisk histologi eller cytologi
2. Patienter, der aldrig havde modtaget behandling (herunder kemoterapi, WBRT, EGFR-TKI og EGFR monoklonalt antistof) efter diagnosticerede hjernemetastaser
3. Patienterne havde mindst tre metastatiske læsioner i hjernen, eller patienter med 1-2 intrakranielle læsioner, der ikke var egnede til hjernestrålebehandling, eller patienter med 1-2 intrakranielle læsioner, som nægtede hjernestrålebehandling, mindst én intrakraniel læsion med den længste diameter på > 5 mm
4. Voksne patienter (≥ 18 år og ≤75 år). ECOG Performance Status 0 eller 1 Forventet levetid på mindst 12 uger., Hæmoglobin ³ 10,0 g/dl, absolut neutrofiltal (ANC) ³1,5 x 109/L, blodplader ³ 100 x 109/L. Total bilirubin £ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN). ALAT og ASAT < 2,5 x ULN i fravær af levermetastaser, eller < 5 x ULN i tilfælde af levermetastaser. Kreatininclearance ³ 60 ml/min (beregnet i henhold til Cockcroft-gault-formlen).
5. Patienter bør være præventionspræventiv under forsøgsperioden indtil 8 uger efter sidste administration af icotinib.
6. I stand til at overholde den påkrævede protokol og opfølgningsprocedurer og i stand til at modtage oral medicin.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten blev modtaget bestråling af hjernen. Patient med meningeale metastaser blev bekræftet ved MR eller cytologitest af cerebrospinalvæske.
2. Patienten modtager behandling med phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital eller perikon.
3. Patienten modtog EGFR tyrosinkinasehæmmer eller EGFR monoklonalt antistof.
4. Interstitiel pneumoni. Perikardiel effusion, pleural effusion er ukontrolleret.
5. Enhver ustabil systemisk sygdom (herunder aktiv infektion, ukontrolleret hypertension, ustabil angina, kongestiv hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt inden for det foregående år, alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin, lever-, nyre- eller metabolisk sygdom).
6. Enhver væsentlig oftalmologisk abnormitet, især alvorligt tørre øjensyndrom, keratoconjunctivitis sicca, Sjogren syndrom, alvorlig eksponeringskeratitis eller enhver anden lidelse, der kan øge risikoen for hornhindeepitellæsioner.
7. Manglende fysisk integritet af den øvre mave-tarmkanal, eller malabsorptionssyndrom, eller manglende evne til at tage oral medicin eller har aktiv mavesår.
8. Symptomerne på øget intrakranielt tryk er ukontrollerede efter dehydrering og kortisonbehandling