Tid til defibrillering ved hjælp af automatiske eksterne defibrillatorer af pædiatriske beboere i simulerede hjertestop
9. november 2020 opdateret af: Antonio Mott, Baylor College of Medicine
Defibrillering med automatiske eksterne defibrillatorer versus manuelle defibrillatorer i simulerede pædiatriske hjertestop på hospitalet: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med pædiatriske beboere
Automatiserede eksterne defibrillatorer har forbedret overlevelsen for voksne med hjertestop på hospitalet. Automatiserede eksterne defibrillatorer er godkendt til børn i alderen 1 år og ældre til hjertestop uden for hospitalet. Det er uvist, om automatiserede eksterne defibrillatorer har en rolle i forbindelse med pædiatriske hjertestop på hospitaler.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne håndteringen af hjerterytmeforstyrrelser hos pædiatriske beboere, der anvender en automatisk ekstern defibrillator versus en standard defibrillator ved simulerede pædiatriske hjertestop.
Det er vores hypotese, at beboere, der bruger en automatisk ekstern hjertestarter, vil have kortere tid til defibrillering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatrisk bosiddende ved Baylor College of Medicine
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en pædiatrisk beboer på Baylor College of Medicine
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Pædiatriske beboere randomiseret til at have en automatisk ekstern defibrillator
|
Beboere randomiseret til denne gruppe havde en automatisk ekstern defibrillator til rådighed til det simulerede hjertestop.
Den automatiske eksterne defibrillator afledte faktisk ikke energi til den simulerede patient
|
|
Aktiv komparator: 2
Pædiatriske beboere randomiseret til at have en manuel defibrillator
|
Beboere randomiseret til denne gruppe havde en manuel defibrillator til rådighed til det simulerede hjertestop.
Defibrillatoren afledte faktisk ikke energi til den simulerede patient.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til defibrillering
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter starten af det simulerede hjertestop
|
Inden for 5 minutter efter starten af det simulerede hjertestop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio R Mott, MD, Baylor College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Valenzuela TD, Roe DJ, Nichol G, Clark LL, Spaite DW, Hardman RG. Outcomes of rapid defibrillation by security officers after cardiac arrest in casinos. N Engl J Med. 2000 Oct 26;343(17):1206-9. doi: 10.1056/NEJM200010263431701.
- Rossano JW, Quan L, Kenney MA, Rea TD, Atkins DL. Energy doses for treatment of out-of-hospital pediatric ventricular fibrillation. Resuscitation. 2006 Jul;70(1):80-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.10.031. Epub 2006 Jun 8.
- Mogayzel C, Quan L, Graves JR, Tiedeman D, Fahrenbruch C, Herndon P. Out-of-hospital ventricular fibrillation in children and adolescents: causes and outcomes. Ann Emerg Med. 1995 Apr;25(4):484-91. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70263-6.
- Hickey RW, Cohen DM, Strausbaugh S, Dietrich AM. Pediatric patients requiring CPR in the prehospital setting. Ann Emerg Med. 1995 Apr;25(4):495-501. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70265-2.
- Samson RA, Nadkarni VM, Meaney PA, Carey SM, Berg MD, Berg RA; American Heart Association National Registry of CPR Investigators. Outcomes of in-hospital ventricular fibrillation in children. N Engl J Med. 2006 Jun 1;354(22):2328-39. doi: 10.1056/NEJMoa052917.
- Samson RA, Berg RA, Bingham R; Pediatric Advanced Life Support Task Force, International Liaison Committee on Resuscitation for the American Heart Association; European Resuscitation Council. Use of automated external defibrillators for children: an update--an advisory statement from the Pediatric Advanced Life Support Task Force, International Liaison Committee on Resuscitation. Pediatrics. 2003 Jul;112(1 Pt 1):163-8. doi: 10.1542/peds.112.1.163. No abstract available.
- Deakin CD, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council guidelines for resuscitation 2005. Section 3. Electrical therapies: automated external defibrillators, defibrillation, cardioversion and pacing. Resuscitation. 2005 Dec;67 Suppl 1:S25-37. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.10.008. No abstract available.
- Larsen MP, Eisenberg MS, Cummins RO, Hallstrom AP. Predicting survival from out-of-hospital cardiac arrest: a graphic model. Ann Emerg Med. 1993 Nov;22(11):1652-8. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81302-2.
- Zafari AM, Zarter SK, Heggen V, Wilson P, Taylor RA, Reddy K, Backscheider AG, Dudley SC Jr. A program encouraging early defibrillation results in improved in-hospital resuscitation efficacy. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):846-52. doi: 10.1016/j.jacc.2004.04.054.
- Gombotz H, Weh B, Mitterndorfer W, Rehak P. In-hospital cardiac resuscitation outside the ICU by nursing staff equipped with automated external defibrillators--the first 500 cases. Resuscitation. 2006 Sep;70(3):416-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.02.006. Epub 2006 Aug 14.
- Woollard M, Whitfield R, Newcombe RG, Colquhoun M, Vetter N, Chamberlain D. Optimal refresher training intervals for AED and CPR skills: a randomised controlled trial. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):237-47. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.005. Epub 2006 Sep 28.
- Rossano JW, Jefferson LS, Smith EO, Ward MA, Mott AR. Automated external defibrillators and simulated in-hospital cardiac arrests. J Pediatr. 2009 May;154(5):672-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.11.051. Epub 2009 Jan 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2008
Først opslået (Skøn)
21. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H - 18876
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .