- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00640354
Tempo para Desfibrilação Usando Desfibriladores Externos Automáticos por Residentes Pediátricos em Paradas Cardíacas Simuladas
Desfibrilação por Desfibriladores Externos Automáticos Versus Desfibriladores Manuais em Paradas Cardíacas Pediátricas Simuladas em Hospital: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado de Residentes Pediátricos
Os desfibriladores externos automáticos melhoraram a sobrevida de adultos em parada cardíaca hospitalar. Os desfibriladores externos automáticos são aprovados para crianças a partir de 1 ano de idade para paradas cardíacas fora do hospital. Não se sabe se os desfibriladores externos automáticos desempenham um papel nas paradas cardíacas pediátricas hospitalares.
O objetivo do estudo é comparar o manejo de distúrbios do ritmo cardíaco por residentes de pediatria usando um desfibrilador externo automático versus um desfibrilador padrão em paradas cardíacas pediátricas simuladas.
É nossa hipótese que residentes em uso de desfibrilador externo automático terão menor tempo de desfibrilação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de pediatria no Baylor College of Medicine
Critério de exclusão:
- Não é residente de pediatria no Baylor College of Medicine
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Residentes pediátricos randomizados para ter um desfibrilador externo automático
|
Os residentes randomizados para este grupo tinham um desfibrilador externo automático disponível para a parada cardíaca simulada.
O desfibrilador externo automático não descarregou energia no paciente simulado
|
|
Comparador Ativo: 2
Residentes pediátricos randomizados para ter um desfibrilador manual
|
Os residentes randomizados para este grupo tinham um desfibrilador manual disponível para a parada cardíaca simulada.
O desfibrilador realmente não descarrega energia no paciente simulado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para desfibrilação
Prazo: Dentro de 5 minutos do início da parada cardíaca simulada
|
Dentro de 5 minutos do início da parada cardíaca simulada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio R Mott, MD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Valenzuela TD, Roe DJ, Nichol G, Clark LL, Spaite DW, Hardman RG. Outcomes of rapid defibrillation by security officers after cardiac arrest in casinos. N Engl J Med. 2000 Oct 26;343(17):1206-9. doi: 10.1056/NEJM200010263431701.
- Rossano JW, Quan L, Kenney MA, Rea TD, Atkins DL. Energy doses for treatment of out-of-hospital pediatric ventricular fibrillation. Resuscitation. 2006 Jul;70(1):80-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.10.031. Epub 2006 Jun 8.
- Mogayzel C, Quan L, Graves JR, Tiedeman D, Fahrenbruch C, Herndon P. Out-of-hospital ventricular fibrillation in children and adolescents: causes and outcomes. Ann Emerg Med. 1995 Apr;25(4):484-91. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70263-6.
- Hickey RW, Cohen DM, Strausbaugh S, Dietrich AM. Pediatric patients requiring CPR in the prehospital setting. Ann Emerg Med. 1995 Apr;25(4):495-501. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70265-2.
- Samson RA, Nadkarni VM, Meaney PA, Carey SM, Berg MD, Berg RA; American Heart Association National Registry of CPR Investigators. Outcomes of in-hospital ventricular fibrillation in children. N Engl J Med. 2006 Jun 1;354(22):2328-39. doi: 10.1056/NEJMoa052917.
- Samson RA, Berg RA, Bingham R; Pediatric Advanced Life Support Task Force, International Liaison Committee on Resuscitation for the American Heart Association; European Resuscitation Council. Use of automated external defibrillators for children: an update--an advisory statement from the Pediatric Advanced Life Support Task Force, International Liaison Committee on Resuscitation. Pediatrics. 2003 Jul;112(1 Pt 1):163-8. doi: 10.1542/peds.112.1.163. No abstract available.
- Deakin CD, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council guidelines for resuscitation 2005. Section 3. Electrical therapies: automated external defibrillators, defibrillation, cardioversion and pacing. Resuscitation. 2005 Dec;67 Suppl 1:S25-37. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.10.008. No abstract available.
- Larsen MP, Eisenberg MS, Cummins RO, Hallstrom AP. Predicting survival from out-of-hospital cardiac arrest: a graphic model. Ann Emerg Med. 1993 Nov;22(11):1652-8. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81302-2.
- Zafari AM, Zarter SK, Heggen V, Wilson P, Taylor RA, Reddy K, Backscheider AG, Dudley SC Jr. A program encouraging early defibrillation results in improved in-hospital resuscitation efficacy. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):846-52. doi: 10.1016/j.jacc.2004.04.054.
- Gombotz H, Weh B, Mitterndorfer W, Rehak P. In-hospital cardiac resuscitation outside the ICU by nursing staff equipped with automated external defibrillators--the first 500 cases. Resuscitation. 2006 Sep;70(3):416-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.02.006. Epub 2006 Aug 14.
- Woollard M, Whitfield R, Newcombe RG, Colquhoun M, Vetter N, Chamberlain D. Optimal refresher training intervals for AED and CPR skills: a randomised controlled trial. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):237-47. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.005. Epub 2006 Sep 28.
- Rossano JW, Jefferson LS, Smith EO, Ward MA, Mott AR. Automated external defibrillators and simulated in-hospital cardiac arrests. J Pediatr. 2009 May;154(5):672-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.11.051. Epub 2009 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H - 18876
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .