Tijd tot defibrillatie met behulp van automatische externe defibrillatoren door pediatrische bewoners bij gesimuleerde hartstilstanden
9 november 2020 bijgewerkt door: Antonio Mott, Baylor College of Medicine
Defibrillatie door automatische externe defibrillatoren versus handmatige defibrillatoren bij gesimuleerde pediatrische hartstilstanden in het ziekenhuis: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie bij pediatrische residenten
Geautomatiseerde externe defibrillatoren hebben de overlevingskans van volwassenen bij een hartstilstand in het ziekenhuis verbeterd. Automatische externe defibrillatoren zijn goedgekeurd voor kinderen van 1 jaar en ouder voor hartstilstanden buiten het ziekenhuis. Het is niet bekend of automatische externe defibrillatoren een rol spelen bij hartstilstanden bij kinderen in ziekenhuizen.
Het doel van de studie is het vergelijken van de behandeling van hartritmestoornissen door pediatrische bewoners die een automatische externe defibrillator gebruiken versus een standaarddefibrillator bij gesimuleerde pediatrische hartstilstanden.
Onze hypothese is dat bewoners die een automatische externe defibrillator gebruiken een kortere tijd tot defibrillatie hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische resident aan het Baylor College of Medicine
Uitsluitingscriteria:
- Geen pediatrische arts aan het Baylor College of Medicine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Pediatrische bewoners gerandomiseerd naar het hebben van een automatische externe defibrillator
|
In deze groep gerandomiseerde bewoners hadden een automatische externe defibrillator ter beschikking voor de gesimuleerde hartstilstand.
De automatische externe defibrillator ontlaadde niet echt energie in de gesimuleerde patiënt
|
|
Actieve vergelijker: 2
Pediatrische bewoners gerandomiseerd naar het hebben van een handmatige defibrillator
|
In deze groep gerandomiseerde bewoners hadden een manuele defibrillator ter beschikking voor de gesimuleerde hartstilstand.
De defibrillator ontlaadde niet echt energie in de gesimuleerde patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd voor defibrillatie
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na het begin van de gesimuleerde hartstilstand
|
Binnen 5 minuten na het begin van de gesimuleerde hartstilstand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio R Mott, MD, Baylor College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Valenzuela TD, Roe DJ, Nichol G, Clark LL, Spaite DW, Hardman RG. Outcomes of rapid defibrillation by security officers after cardiac arrest in casinos. N Engl J Med. 2000 Oct 26;343(17):1206-9. doi: 10.1056/NEJM200010263431701.
- Rossano JW, Quan L, Kenney MA, Rea TD, Atkins DL. Energy doses for treatment of out-of-hospital pediatric ventricular fibrillation. Resuscitation. 2006 Jul;70(1):80-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.10.031. Epub 2006 Jun 8.
- Mogayzel C, Quan L, Graves JR, Tiedeman D, Fahrenbruch C, Herndon P. Out-of-hospital ventricular fibrillation in children and adolescents: causes and outcomes. Ann Emerg Med. 1995 Apr;25(4):484-91. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70263-6.
- Hickey RW, Cohen DM, Strausbaugh S, Dietrich AM. Pediatric patients requiring CPR in the prehospital setting. Ann Emerg Med. 1995 Apr;25(4):495-501. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70265-2.
- Samson RA, Nadkarni VM, Meaney PA, Carey SM, Berg MD, Berg RA; American Heart Association National Registry of CPR Investigators. Outcomes of in-hospital ventricular fibrillation in children. N Engl J Med. 2006 Jun 1;354(22):2328-39. doi: 10.1056/NEJMoa052917.
- Samson RA, Berg RA, Bingham R; Pediatric Advanced Life Support Task Force, International Liaison Committee on Resuscitation for the American Heart Association; European Resuscitation Council. Use of automated external defibrillators for children: an update--an advisory statement from the Pediatric Advanced Life Support Task Force, International Liaison Committee on Resuscitation. Pediatrics. 2003 Jul;112(1 Pt 1):163-8. doi: 10.1542/peds.112.1.163. No abstract available.
- Deakin CD, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council guidelines for resuscitation 2005. Section 3. Electrical therapies: automated external defibrillators, defibrillation, cardioversion and pacing. Resuscitation. 2005 Dec;67 Suppl 1:S25-37. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.10.008. No abstract available.
- Larsen MP, Eisenberg MS, Cummins RO, Hallstrom AP. Predicting survival from out-of-hospital cardiac arrest: a graphic model. Ann Emerg Med. 1993 Nov;22(11):1652-8. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81302-2.
- Zafari AM, Zarter SK, Heggen V, Wilson P, Taylor RA, Reddy K, Backscheider AG, Dudley SC Jr. A program encouraging early defibrillation results in improved in-hospital resuscitation efficacy. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):846-52. doi: 10.1016/j.jacc.2004.04.054.
- Gombotz H, Weh B, Mitterndorfer W, Rehak P. In-hospital cardiac resuscitation outside the ICU by nursing staff equipped with automated external defibrillators--the first 500 cases. Resuscitation. 2006 Sep;70(3):416-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.02.006. Epub 2006 Aug 14.
- Woollard M, Whitfield R, Newcombe RG, Colquhoun M, Vetter N, Chamberlain D. Optimal refresher training intervals for AED and CPR skills: a randomised controlled trial. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):237-47. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.005. Epub 2006 Sep 28.
- Rossano JW, Jefferson LS, Smith EO, Ward MA, Mott AR. Automated external defibrillators and simulated in-hospital cardiac arrests. J Pediatr. 2009 May;154(5):672-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.11.051. Epub 2009 Jan 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H - 18876
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .