Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kanal-til-kanal vs Roux-en-y Hepaticojejunostomi til galderekonstruktion ved levende donorlevertransplantation hos voksne

24. juli 2014 opdateret af: University Health Network, Toronto

Prospektivt randomiseret forsøg til sammenligning af duct-to-duct og Roux-en-y hepaticojejunostomi til galderekonstruktion i voksen levende donor levertransplantation

Formålet med denne undersøgelse er empirisk at afgøre, om en af ​​de 2 kirurgiske teknikker, der almindeligvis anvendes til galdevejsrekonstruktion under levertransplantation af levende donorer, resulterer i færre galdekomplikationer. Denne undersøgelse kan også identificere patientgruppe(r), der har særlig gavn af en bestemt teknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​galdekomplikationer (galdelækager og forsnævringer) efter duct-to-duct og roux-en-y biliær rekonstruktion under levertransplantation af levende donor i højre lap.

Galdekomplikationer er meget mere almindelige med levende donorlevertransplantater i højre lap end med helorgantransplantater og betragtes som en væsentlig begrænsning af denne operation. To kirurgiske teknikker bruges i øjeblikket til galderekonstruktion og hver har sine fordele/ulemper. Det er dog uklart, hvilken teknik der fører til færre galdekomplikationer. Retrospektive undersøgelser, der undersøger galdekomplikationsfrekvenser, kan være hæmmet af faktorer som en kirurgs skævhed eller uerfarenhed med en bestemt teknik. Derfor er et prospektivt randomiseret forsøg nødvendigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med leversygdom i slutstadiet
  • levertransplantation af levende donor med højre hemi-lever som graft
  • kanal anastomose mulig på tidspunktet for operationen
  • donor og modtager på 18 år eller ældre
  • indhentet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kanal anastomose ikke mulig
  • akut fulminant leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
Procedure: kirurgisk teknik: kanal-til-kanal galde-rekonstruktion
kirurgisk rekonstruktion
ANDET: 2
Procedure: kirurgisk teknik: roux-en-y biliær rekonstruktion
kirurgisk rekonstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Galdekomplikationer defineret som utætheder og forsnævringer inden for det første år efter LDLT;
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transplantat og patientoverlevelse
Tidsramme: 1 år efter transplantation
1 år efter transplantation
Længde af hospitalsophold og intensivafdeling
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter udskrivelsen
inden for de første 30 dage efter udskrivelsen
Eventuelle infektions- eller afvisningsepisoder
Tidsramme: 1 år efter transplantation
1 år efter transplantation
tid til fuld oral ernæring
Tidsramme: inden for 30 dage efter udskrivelsen
inden for 30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Selzner, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2008

Først opslået (SKØN)

28. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2014

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-0498-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner