Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewód do przewodu vs Roux-en-y Hepaticojejunostomia w celu rekonstrukcji dróg żółciowych u dorosłego żywego dawcy Przeszczep wątroby

24 lipca 2014 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Prospektywne randomizowane badanie porównujące hepatycojejunostomię metodą kanał-kanał i metodą Roux-en-y w celu rekonstrukcji dróg żółciowych u dorosłego żywego dawcy po przeszczepieniu wątroby

Celem tego badania jest empiryczne określenie, czy jedna z 2 technik chirurgicznych powszechnie stosowanych do rekonstrukcji dróg żółciowych podczas przeszczepu wątroby od żywego dawcy skutkuje mniejszą liczbą powikłań żółciowych. Ponadto badanie to może zidentyfikować grupy pacjentów, które szczególnie odnoszą korzyści z określonej techniki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie częstości występowania powikłań dróg żółciowych (przecieki i zwężenia dróg żółciowych) po rekonstrukcji dróg żółciowych kanał do przewodu i roux-en-y podczas przeszczepu wątroby od żyjącego dawcy prawego płata.

Powikłania dróg żółciowych są znacznie częstsze w przypadku przeszczepów wątroby prawego płata żywego dawcy niż w przypadku przeszczepów całych narządów i są uważane za główne ograniczenie tej operacji. Obecnie do rekonstrukcji dróg żółciowych stosuje się dwie techniki chirurgiczne, z których każda ma swoje wady i zalety. Jednak nie jest jasne, która technika prowadzi do mniejszej liczby powikłań żółciowych. Badania retrospektywne, które badają częstość powikłań dróg żółciowych, mogą być utrudnione przez takie czynniki, jak stronniczość chirurga lub brak doświadczenia w określonej technice. Dlatego potrzebne jest prospektywne badanie z randomizacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent ze schyłkową niewydolnością wątroby
  • przeszczep wątroby od żywego dawcy przy użyciu prawej połowy wątroby jako przeszczepu
  • możliwość zespolenia przewodu w czasie zabiegu
  • dawca i biorca w wieku 18 lat lub starszy
  • uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • zespolenie kanałowe nie jest możliwe
  • ostra piorunująca niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1
Procedura: technika chirurgiczna: rekonstrukcja dróg żółciowych kanał do przewodu
rekonstrukcja chirurgiczna
INNY: 2
Procedura: technika operacyjna: rekonstrukcja dróg żółciowych roux-en-y
rekonstrukcja chirurgiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania dróg żółciowych zdefiniowane jako przecieki i zwężenia w ciągu pierwszego roku po LDLT;
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeszczep i przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie
1 rok po przeszczepie
Długość pobytu w szpitalu i na OIT
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po wypisie
w ciągu pierwszych 30 dni po wypisie
Wszelkie epizody infekcji lub odrzucenia
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie
1 rok po przeszczepie
czas na pełne odżywianie doustne
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od wypisu
w ciągu 30 dni od wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Markus Selzner, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-0498-B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj