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성인 생존 기증자 간 이식에서 담도 재건을 위한 Duct-to-duct vs Roux-en-y Hepaticojejunostomy

2014년 7월 24일 업데이트: University Health Network, Toronto

성인 생체 기증자 간이식에서 담도 재건을 위한 덕트-덕트 및 Roux-en-y 간공장절개술의 비교를 위한 전향적 무작위 시험

본 연구의 목적은 생체 간이식 시 담도 재건술에 흔히 사용되는 두 가지 수술법 중 하나가 담관 합병증을 적게 일으키는지 여부를 실증적으로 알아보는 것이다. 또한, 이 연구는 특정 기술로부터 특히 혜택을 받는 환자 그룹을 식별할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 우엽 생체 공여자 간이식 시 담관 간 재건술과 루엔와이 담관 재건술 후 담관 합병증(담즙 누출 및 협착)의 발생률을 비교하는 것입니다.

담즙 합병증은 전체 장기 이식편보다 우엽 생체 기증자 간 이식편에서 훨씬 더 일반적이며 이 수술의 주요 제한 사항으로 간주됩니다. 현재 담도 재건술에는 두 가지 수술 기법이 사용되며 각각 장단점이 있습니다. 그러나 어떤 기술이 더 적은 담도 합병증으로 이어지는지는 불분명합니다. 담즙 합병증 비율을 조사하는 후향적 연구는 외과 의사의 편견이나 특정 기술에 대한 경험 부족과 같은 요인으로 인해 방해를 받을 수 있습니다. 따라서 전향적 무작위 연구가 필요하다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 말기 간질환 환자
  • 오른쪽 반간을 이식편으로 사용한 살아있는 기증자 간 이식
  • 수술 시 덕트 문합 가능
  • 만 18세 이상 기증자와 수혜자
  • 서면 동의서 획득

제외 기준:

  • 덕트 문합 불가
  • 급성 전격성 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
외과 재건
다른: 2
외과 재건

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LDLT 후 1년 이내의 누출 및 협착으로 정의되는 담도 합병증;
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이식 및 환자 생존
기간: 이식 후 1년
이식 후 1년
입원 기간 및 ICU 입원 기간
기간: 퇴원 후 최초 30일 이내
퇴원 후 최초 30일 이내
모든 감염 또는 거부 에피소드
기간: 이식 후 1년
이식 후 1년
완전한 구강 영양 섭취 시간
기간: 퇴원일로부터 30일 이내
퇴원일로부터 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Markus Selzner, MD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 07-0498-B

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