Kanava-tiehyeen vs Roux-en-y-hepaticojejunostomia sappirekonstruktioon aikuisten elävän luovuttajan maksansiirrossa
Tuleva satunnaistutkimus kanavasta kanavaan ja Roux-en-y-hepaticojejunostomian vertailua varten sappien rekonstruktiossa aikuisen elävän luovuttajan maksansiirrossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sappikomplikaatioiden (sappivuotojen ja ahtaumien) ilmaantuvuutta tiehyen välisen ja roux-en-y-sappirekonstruktion jälkeen oikean lohkon elävän luovuttajan maksansiirron aikana.
Sappikomplikaatiot ovat paljon yleisempiä oikean lohkon elävän luovuttajan maksasiirteissä kuin kokoelinten siirteissä, ja niitä pidetään tämän leikkauksen merkittävänä rajoituksena. Tällä hetkellä sapen rekonstruktiossa käytetään kahta kirurgista tekniikkaa, ja kummallakin on etunsa/haittansa. On kuitenkin epäselvää, mikä tekniikka johtaa harvempiin sappikomplikaatioihin. Retrospektiivisiä tutkimuksia, joissa tutkitaan sappikomplikaatioiden määrää, voivat haitata sellaiset tekijät kuin kirurgin harha tai kokemattomuus tietystä tekniikasta. Siksi tarvitaan prospektiivinen satunnaistettu tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on loppuvaiheen maksasairaus
- elävän luovuttajan maksansiirto käyttäen oikeaa maksapuoliskoa siirteenä
- kanavan anastomoosi mahdollinen leikkauksen aikana
- 18 vuotta täyttänyt luovuttaja ja vastaanottaja
- saatu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kanavan anastomoosi ei ole mahdollista
- akuutti fulminantti maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: 1
|
kirurginen jälleenrakennus
|
|
MUUTA: 2
|
kirurginen jälleenrakennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sappihäiriöt, jotka määritellään vuotoiksi ja ahtaumista ensimmäisen vuoden aikana LDLT:n jälkeen;
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siirrännäinen ja potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi siirrosta
|
1 vuosi siirrosta
|
|
Sairaala- ja tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
ensimmäisten 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
|
Kaikki infektio- tai hylkimisjaksot
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
|
1 vuosi siirron jälkeen
|
|
aika täysipainoiseen suun ravintoon
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
30 päivän kuluessa purkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Markus Selzner, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-0498-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta