Undersøgelse af det humane anti-TNF monoklonale antistof hos patienter med aktiv reumatoid arthritis (CanAct)

Inklusionskriterier:

• Patienten har afsluttet (dvs. ikke droppet ud af) DE013-undersøgelsen eller opfylder kriterierne 2-12
• Patienter 18 år eller ældre
• Kvinden er enten ikke fødedygtig, defineret som postmenopausal i mindst 1 år eller kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi), eller, hvis den er fødedygtig, praktiserer en acceptabel præventionsmetode
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest før første dosis adalimumab

• Diagnose af aktiv RA defineret ved >= 5 hævede led og en af ​​følgende:

  • Positiv RF
  • En eller flere lederosion til stede ved røntgen
  • HAQ-score > 1

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har fejlet 2 eller flere biologiske lægemidler
• Patient, der tidligere har været i behandling med cyclophosphamid og chlorambucil
• Tidligere behandling med total lymfoid bestråling eller anti-CD4 eller CAMPATH 1H monoklonalt antistof, hvilket resulterer i resistent CD4 lymfopeni (CD4 lymfocytter +< 500/mm3)
• Anamnese med kræft inden for de seneste 10 år, medmindre det er blevet behandlet med succes, ikke-metastatisk kutan pladecelle- eller basalcellecarcinom og/eller lokaliseret carcinom in situ i livmoderhalsen
• Anamnese med malignt lymfom eller leukæmi uanset behandling