Estudio del anticuerpo monoclonal humano anti-TNF en pacientes con artritis reumatoide activa (CanAct)

Criterios de inclusión:

• El paciente ha completado (es decir, no abandonó) el estudio DE013 o cumple los criterios 2-12
• Pacientes mayores de 18 años
• La mujer no está fértil, definida como posmenopáusica durante al menos 1 año o estéril quirúrgicamente (ligadura de trompas bilateral, ooforectomía bilateral o histerectomía), o si es potencial fértil, practica un método anticonceptivo aceptable
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa antes de la primera dosis de adalimumab

• Diagnóstico de AR activa definido por >= 5 articulaciones inflamadas y uno de los siguientes:

  • RF positiva
  • Una o más erosiones articulares presentes en la radiografía
  • Puntuación HAQ > 1

Criterio de exclusión:

• El paciente ha fallado en 2 o más productos biológicos
• Paciente que tenía tratamiento previo con ciclofosfamida y clorambucilo
• Tratamiento previo con irradiación linfoide total o anticuerpo monoclonal anti-CD4 o CAMPATH 1H que resultó en linfopenia CD4 persistente (linfocitos CD4 +< 500/mm3)
• Antecedentes de cáncer en los últimos 10 años, a menos que se haya tratado con éxito el carcinoma cutáneo de células escamosas o de células basales no metastásico y/o el carcinoma in situ in situ del cuello uterino.
• Antecedentes de linfoma maligno o leucemia independientemente del tratamiento