Studio dell'anticorpo monoclonale anti-TNF umano in pazienti con artrite reumatoide attiva (CanAct)

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha completato (es. non abbandonato) dallo studio DE013 o soddisfa i criteri 2-12
• Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
• La donna non è fertile, definita come post-menopausa da almeno 1 anno o chirurgicamente sterile (legatura bilaterale delle tube, ovariectomia bilaterale o isterectomia), o se potenzialmente fertile, pratica un metodo accettabile di controllo delle nascite
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo prima della prima dose di adalimumab

• Diagnosi di AR attiva definita da >= 5 articolazioni gonfie e uno dei seguenti:

  • RF positiva
  • Una o più erosioni articolari presenti ai raggi X
  • Punteggio HAQ > 1

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha fallito 2 o più farmaci biologici
• Paziente che ha avuto un precedente trattamento con ciclofosfamide e clorambucile
• Precedente trattamento con irradiazione linfoide totale o anticorpo monoclonale anti-CD4 o CAMPATH 1H con conseguente linfopenia CD4 persistente (linfociti CD4 +<500/mm3)
• Storia di cancro negli ultimi 10 anni a meno che non sia stato trattato con successo carcinoma cutaneo a cellule squamose o basocellulari non metastatico e/o carcinoma localizzato in situ della cervice
• Storia di linfoma maligno o leucemia indipendentemente dal trattamento