Tacrolimus/Sirolimus Versus Tacrolimus/Mycophenolate Mofetil (MMF) Versus Neoral/Sirolimus hos voksne, primær nyretransplantation

Inklusionskriterier:

• Alder >14 år
• Vægt > 40 kg
• Primær nyreallograft: dødelig eller mismatchet levende donor
• Negativ standard krydsmatch for T-celler
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ kvalitativ serumgraviditetstest og acceptere at bruge en passende præventionsmetode i hele undersøgelsesperioden og i 3 måneder efter seponering af undersøgelsesmedicin (3 år, 3 måneder).
• Underskrevet og dateret informeret samtykke (forælder eller værge skal give skriftligt samtykke til patienter <18 år)

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på systemisk infektion
• Anamnese med malignitet inden for 10 år (med undtagelse af lokaliseret hudkræft)
• Brug af ethvert forsøgslægemiddel eller -behandling op til 4 uger før tilmelding til undersøgelsen og under den 12-måneders behandlingsfase
• Samtidig brug af astemizol, pimozid, cisaprid, terfenadin eller ketoconazol
• Kendt overfølsomhed over for sirolimus og dets derivater

• Patienter med en screening/baseline (eller inden for 96 timer efter transplantation)

  • totalt antal hvide blodlegemer < 4000/mm3;
  • blodpladetal < 100.000/mm3;
  • fastende triglycerider > 400 mg/dl (> 4,6 mmol/L);
  • fastende totalkolesterol > 300 mg/dl (> 7,8 mmol/L);
  • fastende HDL-kolesterol < 30 mg/dl;
  • fastende LDL-kolesterol > 200mg/dl