成人におけるタクロリムス/シロリムス対タクロリムス/ミコフェノール酸モフェチル (MMF) 対ネオーラル/シロリムス、原発性腎移植

包含基準:

• 年齢 > 14 歳
• 体重 > 40kg
• 一次腎同種移植片：死体または不一致の生体ドナー
• T細胞のネガティブスタンダードクロスマッチ
• -出産の可能性のある女性は、陰性の定性的血清妊娠検査を受ける必要があり、研究期間中および研究投薬の中止後3か月間（3年、3か月）、適切な避妊方法を使用することに同意します。
• 署名および日付入りのインフォームド コンセント (親または法定後見人は、18 歳未満の患者には書面による同意を提供する必要があります)

除外基準:

• 全身感染の証拠
• -10年以内の悪性腫瘍の病歴（限局性皮膚がんを除く）
• -研究に登録する4週間前までの治験薬または治療の使用および12か月の治療段階中
• アステミゾール、ピモジド、シサプリド、テルフェナジン、またはケトコナゾールの同時使用
• -シロリムスおよびその誘導体に対する既知の過敏症

• -スクリーニング/ベースライン（または移植から96時間以内）の患者

  • 総白血球数 < 4000/mm3;
  • 血小板数 < 100,000/mm3;
  • 空腹時トリグリセリド > 400 mg/dl (> 4.6 mmol/L);
  • 空腹時総コレステロール > 300 mg/dl (> 7.8 mmol/L);
  • 空腹時 HDL-コレステロール < 30 mg/dl;
  • 空腹時 LDL コレステロール > 200mg/dl