Tacrolimo/Sirolimo Versus Tacrolimo/Micofenolato de Mofetil (MMF) Versus Neoral/Sirolimo em Adulto, Transplante Renal Primário

Critério de inclusão:

• Idade > 14 anos
• Peso > 40 kg
• Aloenxerto renal primário: doador vivo cadavérico ou incompatível
• Correspondência cruzada padrão negativa para células T
• As mulheres com potencial para engravidar serão obrigadas a ter um teste de gravidez sérico qualitativo negativo e concordar em usar um método adequado de contracepção durante todo o período do estudo e por 3 meses após a descontinuação da medicação do estudo (3 anos, 3 meses).
• Consentimento informado assinado e datado (Os pais ou responsáveis ​​legais devem fornecer consentimento por escrito para pacientes com menos de 18 anos de idade)

Critério de exclusão:

• Evidência de infecção sistêmica
• História de malignidade em 10 anos (com exceção de câncer de pele localizado)
• Uso de qualquer medicamento ou tratamento experimental até 4 semanas antes da inclusão no estudo e durante a fase de tratamento de 12 meses
• Uso concomitante de astemizol, pimozida, cisaprida, terfenadina ou cetoconazol
• Hipersensibilidade conhecida ao sirolimus e seus derivados

• Pacientes com triagem/linha de base (ou até 96 horas após o transplante)

  • contagem total de leucócitos < 4.000/mm3;
  • contagem de plaquetas < 100.000/mm3;
  • triglicerídeos em jejum > 400 mg/dl (> 4,6 mmol/L);
  • colesterol total em jejum > 300 mg/dl (> 7,8 mmol/L);
  • HDL-colesterol em jejum < 30 mg/dl;
  • colesterol LDL em jejum > 200mg/dl