Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal morfin i knæarthroplastik

9. juni 2008 opdateret af: University College Hospital Galway

Bestemmelse af effektiviteten og bivirkningsprofilen af ​​lavere doser af intrathekal morfin hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik

Denne undersøgelse er designet til at undersøge effektiviteten af ​​lavere doser af intra-spinal morfin til smertelindring og bivirkningsprofiler af samme i forbindelse med total knæudskiftning. finde en dosis, som var effektiv, men som havde en lav bivirkningsprofil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter til elektiv total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kontraindikation til spinal
  • Ingen allergi over for morfin, redningsanalgesi eller anti-emesis behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
patienter i denne gruppe fik 100 mcg intratekal morfin.
Medicin: intra thecal morfin
100 mcg intratekal morfin givet én gang.
Andre navne:
  • intraspinal morfin
Medicin: intra thecal morfin
200 mcg intratekal morfin givet én gang
Andre navne:
  • intra spinal morfin
Medicin: intra thecal morfin
300 mcg intratekal morfin givet én gang
Andre navne:
  • intra spinal morfin
EKSPERIMENTEL: 2
patienter i denne gruppe fik 200 mcg intratekal morfin
Medicin: intra thecal morfin
100 mcg intratekal morfin givet én gang.
Andre navne:
  • intraspinal morfin
Medicin: intra thecal morfin
200 mcg intratekal morfin givet én gang
Andre navne:
  • intra spinal morfin
Medicin: intra thecal morfin
300 mcg intratekal morfin givet én gang
Andre navne:
  • intra spinal morfin
EKSPERIMENTEL: 3
patienter i denne gruppe fik 300 mcg intratekal morfin.
Medicin: intra thecal morfin
100 mcg intratekal morfin givet én gang.
Andre navne:
  • intraspinal morfin
Medicin: intra thecal morfin
200 mcg intratekal morfin givet én gang
Andre navne:
  • intra spinal morfin
Medicin: intra thecal morfin
300 mcg intratekal morfin givet én gang
Andre navne:
  • intra spinal morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kvalme og opkast
Tidsramme: 24 timer
24 timer
kløe
Tidsramme: 24 timer
24 timer
sedation
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Hospital Galway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick D Hassett, MD, Department of Anaesthesia, UCHG
  • Studiestol: John Laffey, MD, Department of Anaesthesia,UCHG
  • Studieleder: Brian Kinirons, MD, Dept of Anaesthesia , UCHG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2008

Først opslået (SKØN)

11. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0001 (Researcher)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner