Morfina Intratecal em Artroplastia de Joelho
9 de junho de 2008 atualizado por: University College Hospital Galway
Determinação da eficácia e perfil de efeitos colaterais de doses mais baixas de morfina intratecal em pacientes submetidos a artroplastia total do joelho
Este estudo é projetado para explorar a eficácia de doses mais baixas de morfina intra-espinal para alívio da dor e perfis de efeitos colaterais da mesma no cenário de substituição total do joelho. encontrar uma dose eficaz, mas com baixo perfil de efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes para artroplastia total eletiva do joelho
Critério de exclusão:
- Sem contra-indicação para espinha
- Sem alergia à morfina, analgesia de resgate ou tratamento anti-emese.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
os pacientes deste grupo receberam 100mcg de morfina intratecal.
|
100 mcg de morfina intratecal administrados uma vez.
Outros nomes:
200 mcg de morfina intratecal administrados uma vez
Outros nomes:
300 mcg de morfina intratecal administrados uma vez
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: 2
pacientes neste grupo receberam 200 mcg de morfina intratecal
|
100 mcg de morfina intratecal administrados uma vez.
Outros nomes:
200 mcg de morfina intratecal administrados uma vez
Outros nomes:
300 mcg de morfina intratecal administrados uma vez
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: 3
pacientes neste grupo receberam 300 mcg de morfina intratecal.
|
100 mcg de morfina intratecal administrados uma vez.
Outros nomes:
200 mcg de morfina intratecal administrados uma vez
Outros nomes:
300 mcg de morfina intratecal administrados uma vez
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dor
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
nausea e vomito
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
prurido
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
sedação
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick D Hassett, MD, Department of Anaesthesia, UCHG
- Cadeira de estudo: John Laffey, MD, Department of Anaesthesia,UCHG
- Diretor de estudo: Brian Kinirons, MD, Dept of Anaesthesia , UCHG
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Researcher)
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