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Intrathekales Morphin in der Knieendoprothetik

9. Juni 2008 aktualisiert von: University College Hospital Galway

Bestimmung der Wirksamkeit und des Nebenwirkungsprofils von niedrigeren Dosen von intrathekalem Morphin bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen

Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit niedrigerer Dosen von intraspinalem Morphin zur Schmerzlinderung und die Nebenwirkungsprofile derselben im Rahmen eines totalen Kniegelenksersatzes zu untersuchen Finden Sie eine Dosis, die wirksam war, aber ein geringes Nebenwirkungsprofil hatte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten für elektive Knieendoprothetik

Ausschlusskriterien:

  • Keine Kontraindikation für Wirbelsäule
  • Keine Allergie gegen Morphin, Notfall-Analgesie oder Behandlung gegen Erbrechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Patienten in dieser Gruppe erhielten 100 µg intrathekales Morphin.
Arzneimittel: intrathekales Morphin
100 mcg intrathekales Morphin einmal verabreicht.
Andere Namen:
  • intraspinales Morphin
Arzneimittel: intrathekales Morphin
200 mcg Morphin intrathekal einmal gegeben
Andere Namen:
  • intraspinales Morphin
Arzneimittel: intrathekales Morphin
300 mcg intrathekales Morphin einmal verabreicht
Andere Namen:
  • intraspinales Morphin
EXPERIMENTAL: 2
Patienten in dieser Gruppe erhielten intrathekal 200 mcg Morphin
Arzneimittel: intrathekales Morphin
100 mcg intrathekales Morphin einmal verabreicht.
Andere Namen:
  • intraspinales Morphin
Arzneimittel: intrathekales Morphin
200 mcg Morphin intrathekal einmal gegeben
Andere Namen:
  • intraspinales Morphin
Arzneimittel: intrathekales Morphin
300 mcg intrathekales Morphin einmal verabreicht
Andere Namen:
  • intraspinales Morphin
EXPERIMENTAL: 3
Patienten in dieser Gruppe erhielten intrathekal 300 mcg Morphin.
Arzneimittel: intrathekales Morphin
100 mcg intrathekales Morphin einmal verabreicht.
Andere Namen:
  • intraspinales Morphin
Arzneimittel: intrathekales Morphin
200 mcg Morphin intrathekal einmal gegeben
Andere Namen:
  • intraspinales Morphin
Arzneimittel: intrathekales Morphin
300 mcg intrathekales Morphin einmal verabreicht
Andere Namen:
  • intraspinales Morphin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Juckreiz
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Sedierung
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College Hospital Galway

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick D Hassett, MD, Department of Anaesthesia, UCHG
  • Studienstuhl: John Laffey, MD, Department of Anaesthesia,UCHG
  • Studienleiter: Brian Kinirons, MD, Dept of Anaesthesia , UCHG

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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