- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00695045
Morfina intratecale nell'artroplastica del ginocchio
9 giugno 2008 aggiornato da: University College Hospital Galway
Determinazione dell'efficacia e del profilo degli effetti collaterali di dosi inferiori di morfina intratecale in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio
Questo studio è progettato per esplorare l'efficacia di dosi più basse di morfina intraspinale per alleviare il dolore e i profili di effetti collaterali della stessa nel contesto della sostituzione totale del ginocchio. Abbiamo ipotizzato che fosse necessaria una dose maggiore di quella utilizzata nella sostituzione totale dell'anca e desideravamo trovare una dose efficace ma con un basso profilo di effetti collaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti per protesi totale di ginocchio elettiva
Criteri di esclusione:
- Nessuna controindicazione alla colonna vertebrale
- Nessuna allergia alla morfina, all'analgesia di salvataggio o al trattamento antiemesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: 1
i pazienti in questo gruppo hanno ricevuto 100 mcg di morfina intratecale.
|
100 mcg di morfina intratecale somministrati una volta.
Altri nomi:
200 mcg di morfina intratecale somministrati una volta
Altri nomi:
300 mcg di morfina intratecale somministrati una volta
Altri nomi:
|
SPERIMENTALE: 2
i pazienti in questo gruppo hanno ricevuto 200 mcg di morfina intratecale
|
100 mcg di morfina intratecale somministrati una volta.
Altri nomi:
200 mcg di morfina intratecale somministrati una volta
Altri nomi:
300 mcg di morfina intratecale somministrati una volta
Altri nomi:
|
SPERIMENTALE: 3
pazienti in questo gruppo trattati con 300 mcg di morfina intratecale.
|
100 mcg di morfina intratecale somministrati una volta.
Altri nomi:
200 mcg di morfina intratecale somministrati una volta
Altri nomi:
300 mcg di morfina intratecale somministrati una volta
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Dolore
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
nausea e vomito
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
prurito
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
sedazione
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick D Hassett, MD, Department of Anaesthesia, UCHG
- Cattedra di studio: John Laffey, MD, Department of Anaesthesia,UCHG
- Direttore dello studio: Brian Kinirons, MD, Dept of Anaesthesia , UCHG
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2008
Primo Inserito (STIMA)
11 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0001 (Cancer Research Institute)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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