- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00695045
Intratekaalinen morfiini polven artroplastiassa
maanantai 9. kesäkuuta 2008 päivittänyt: University College Hospital Galway
Intratekaalisen morfiinin pienempien annosten tehon ja sivuvaikutusprofiilin määrittäminen potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan selkärangan sisäisten morfiinin pienempien annosten tehokkuutta kivunlievitykseen ja sivuvaikutusprofiileihin liittyen polven kokonaiskorvausleikkauksessa. Oletimme, että tarvitaan suurempi annos kuin koko lonkkaproteesissa käytetty annos, ja halusimme löytää annos, joka oli tehokas mutta jolla oli alhainen sivuvaikutusprofiili.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat elektiiviseen polven artroplastiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vasta-aiheita selkärangalle
- Ei allergiaa morfiinille, pelastuskipulääkkeelle tai oksentelua estävälle hoidolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Tämän ryhmän potilaat saivat 100 mikrogrammaa intratekaalista morfiinia.
|
100 mcg intratekaalista morfiinia annettuna kerran.
Muut nimet:
200 mcg intratekaalista morfiinia annettuna kerran
Muut nimet:
300 mcg intratekaalista morfiinia annettuna kerran
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 2
Tämän ryhmän potilaat saivat 200 mikrogrammaa intratekaalista morfiinia
|
100 mcg intratekaalista morfiinia annettuna kerran.
Muut nimet:
200 mcg intratekaalista morfiinia annettuna kerran
Muut nimet:
300 mcg intratekaalista morfiinia annettuna kerran
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 3
tämän ryhmän potilaat saivat 300 mikrogrammaa intratekaalista morfiinia.
|
100 mcg intratekaalista morfiinia annettuna kerran.
Muut nimet:
200 mcg intratekaalista morfiinia annettuna kerran
Muut nimet:
300 mcg intratekaalista morfiinia annettuna kerran
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
kutina
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
sedaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick D Hassett, MD, Department of Anaesthesia, UCHG
- Opintojen puheenjohtaja: John Laffey, MD, Department of Anaesthesia,UCHG
- Opintojohtaja: Brian Kinirons, MD, Dept of Anaesthesia , UCHG
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .