Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intratekální morfin v kolenní artroplastice

9. června 2008 aktualizováno: University College Hospital Galway

Stanovení profilu účinnosti a vedlejších účinků nižších dávek intratekálního morfinu u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala účinnost nižších dávek intraspinálního morfinu pro úlevu od bolesti a profily vedlejších účinků téhož v nastavení totální náhrady kolene. Předpokládali jsme, že je potřeba větší dávka než ta použitá u totální náhrady kyčle, a chtěli jsme najít dávku, která byla účinná, ale měla nízký profil vedlejších účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pro elektivní totální endoprotézu kolena

Kritéria vyloučení:

  • Žádná kontraindikace k páteři
  • Žádná alergie na morfin, záchrannou analgezii nebo léčbu proti zvracení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
pacienti v této skupině dostali 100 mcg intratekálního morfinu.
Lék: intrathekální morfin
100 mcg intratekálního morfinu podaných jednou.
Ostatní jména:
  • intraspinální morfin
Lék: intrathekální morfin
200 mcg intratekálního morfinu podaných jednou
Ostatní jména:
  • intraspinální morfin
Lék: intrathekální morfin
300 mcg intratekálního morfinu podaného jednou
Ostatní jména:
  • intraspinální morfin
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
pacienti v této skupině dostali 200 mcg intratekálního morfinu
Lék: intrathekální morfin
100 mcg intratekálního morfinu podaných jednou.
Ostatní jména:
  • intraspinální morfin
Lék: intrathekální morfin
200 mcg intratekálního morfinu podaných jednou
Ostatní jména:
  • intraspinální morfin
Lék: intrathekální morfin
300 mcg intratekálního morfinu podaného jednou
Ostatní jména:
  • intraspinální morfin
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
pacientům v této skupině bylo podáváno 300 mcg intratekálního morfinu.
Lék: intrathekální morfin
100 mcg intratekálního morfinu podaných jednou.
Ostatní jména:
  • intraspinální morfin
Lék: intrathekální morfin
200 mcg intratekálního morfinu podaných jednou
Ostatní jména:
  • intraspinální morfin
Lék: intrathekální morfin
300 mcg intratekálního morfinu podaného jednou
Ostatní jména:
  • intraspinální morfin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bolest
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
pruritus
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
sedace
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Hospital Galway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick D Hassett, MD, Department of Anaesthesia, UCHG
  • Studijní židle: John Laffey, MD, Department of Anaesthesia,UCHG
  • Ředitel studie: Brian Kinirons, MD, Dept of Anaesthesia , UCHG

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2008

První zveřejněno (ODHAD)

11. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na intrathekální morfin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit