Morfina intratecal en artroplastia de rodilla
9 de junio de 2008 actualizado por: University College Hospital Galway
Determinación de la eficacia y el perfil de efectos secundarios de dosis más bajas de morfina intratecal en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla
Este estudio está diseñado para explorar la eficacia de dosis más bajas de morfina intraespinal para el alivio del dolor y los perfiles de efectos secundarios de las mismas en el entorno del reemplazo total de rodilla. Presumimos que se necesitaba una dosis mayor que la utilizada en el reemplazo total de cadera y deseábamos encontrar una dosis que fuera efectiva pero que tuviera un bajo perfil de efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes para artroplastia total de rodilla electiva
Criterio de exclusión:
- No hay contraindicación para espinal
- Sin alergia a la morfina, analgesia de rescate o tratamiento antiemesis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
los pacientes de este grupo recibieron 100 mcg de morfina intratecal.
|
Morfina intratecal de 100 mcg administrada una vez.
Otros nombres:
200 mcg de morfina intratecal administrada una vez
Otros nombres:
300 mcg de morfina intratecal administrada una vez
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: 2
los pacientes de este grupo recibieron 200 mcg de morfina intratecal
|
Morfina intratecal de 100 mcg administrada una vez.
Otros nombres:
200 mcg de morfina intratecal administrada una vez
Otros nombres:
300 mcg de morfina intratecal administrada una vez
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: 3
los pacientes de este grupo recibieron 300 mcg de morfina intratecal.
|
Morfina intratecal de 100 mcg administrada una vez.
Otros nombres:
200 mcg de morfina intratecal administrada una vez
Otros nombres:
300 mcg de morfina intratecal administrada una vez
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
prurito
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
sedación
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick D Hassett, MD, Department of Anaesthesia, UCHG
- Silla de estudio: John Laffey, MD, Department of Anaesthesia,UCHG
- Director de estudio: Brian Kinirons, MD, Dept of Anaesthesia , UCHG
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (Researcher)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .