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Morphine intrathécale dans l'arthroplastie du genou

9 juin 2008 mis à jour par: University College Hospital Galway

Détermination de l'efficacité et du profil des effets secondaires de faibles doses de morphine intrathécale chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou

Cette étude est conçue pour explorer l'efficacité de doses plus faibles de morphine intra-rachidienne pour le soulagement de la douleur et les profils d'effets secondaires de celle-ci dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou. Nous avons émis l'hypothèse qu'une dose supérieure à celle utilisée dans l'arthroplastie totale de la hanche était nécessaire et souhaitait trouver une dose efficace mais avec un faible profil d'effets secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pour une arthroplastie totale du genou élective

Critère d'exclusion:

  • Pas de contre-indication à la colonne vertébrale
  • Pas d'allergie à la morphine, d'analgésie de secours ou de traitement anti-vomissements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
les patients de ce groupe ont reçu 100 mcg de morphine intrathécale.
Médicament: morphine intrathécale
100 mcg de morphine intrathécale administrée une fois .
Autres noms:
  • morphine intraspinale
Médicament: morphine intrathécale
200 mcg de morphine intrathécale administrée une fois
Autres noms:
  • morphine intra-rachidienne
Médicament: morphine intrathécale
300 mcg de morphine intrathécale administrée une fois
Autres noms:
  • morphine intra-rachidienne
EXPÉRIMENTAL: 2
les patients de ce groupe ont reçu 200 mcg de morphine intrathécale
Médicament: morphine intrathécale
100 mcg de morphine intrathécale administrée une fois .
Autres noms:
  • morphine intraspinale
Médicament: morphine intrathécale
200 mcg de morphine intrathécale administrée une fois
Autres noms:
  • morphine intra-rachidienne
Médicament: morphine intrathécale
300 mcg de morphine intrathécale administrée une fois
Autres noms:
  • morphine intra-rachidienne
EXPÉRIMENTAL: 3
les patients de ce groupe ont reçu 300 mcg de morphine intrathécale.
Médicament: morphine intrathécale
100 mcg de morphine intrathécale administrée une fois .
Autres noms:
  • morphine intraspinale
Médicament: morphine intrathécale
200 mcg de morphine intrathécale administrée une fois
Autres noms:
  • morphine intra-rachidienne
Médicament: morphine intrathécale
300 mcg de morphine intrathécale administrée une fois
Autres noms:
  • morphine intra-rachidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
douleur
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
nausée et vomissements
Délai: 24 heures
24 heures
prurit
Délai: 24 heures
24 heures
sédation
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College Hospital Galway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick D Hassett, MD, Department of Anaesthesia, UCHG
  • Chaise d'étude: John Laffey, MD, Department of Anaesthesia,UCHG
  • Directeur d'études: Brian Kinirons, MD, Dept of Anaesthesia , UCHG

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2008

Première publication (ESTIMATION)

11 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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