Morfina dooponowa w alloplastyce stawu kolanowego
9 czerwca 2008 zaktualizowane przez: University College Hospital Galway
Określenie skuteczności i profilu skutków ubocznych niższych dawek morfiny podawanej dooponowo u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności niższych dawek morfiny podawanej do rdzenia kręgowego w celu złagodzenia bólu i profili działań niepożądanych w przypadku całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. Postawiliśmy hipotezę, że potrzebna jest dawka większa niż stosowana w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i chcieliśmy znaleźć dawkę, która była skuteczna, ale miała niski profil skutków ubocznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci do planowej alloplastyki stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Brak przeciwwskazań do kręgosłupa
- Brak alergii na morfinę, doraźne środki przeciwbólowe i przeciwwymiotne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
pacjenci z tej grupy otrzymywali dooponowo 100 mcg morfiny.
|
Jednorazowo 100 mcg dooponowo morfiny.
Inne nazwy:
200 mcg dooponowo podanej morfiny jednorazowo
Inne nazwy:
300 mcg dooponowo podanej morfiny jednorazowo
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
pacjenci z tej grupy otrzymywali dooponowo 200 mcg morfiny
|
Jednorazowo 100 mcg dooponowo morfiny.
Inne nazwy:
200 mcg dooponowo podanej morfiny jednorazowo
Inne nazwy:
300 mcg dooponowo podanej morfiny jednorazowo
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: 3
pacjentów z tej grupy, którym podawano dooponowo 300 mcg morfiny.
|
Jednorazowo 100 mcg dooponowo morfiny.
Inne nazwy:
200 mcg dooponowo podanej morfiny jednorazowo
Inne nazwy:
300 mcg dooponowo podanej morfiny jednorazowo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nudności i wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
świąd
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
opanowanie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick D Hassett, MD, Department of Anaesthesia, UCHG
- Krzesło do nauki: John Laffey, MD, Department of Anaesthesia,UCHG
- Dyrektor Studium: Brian Kinirons, MD, Dept of Anaesthesia , UCHG
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Researcher)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .