Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Iloprost på hypoxisk pulmonal vasokonstriktion og træningskapacitet i stor højde

1. juli 2008 opdateret af: VA Loma Linda Health Care System
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om enkeltdosis administration af inhaleret iloprost vil reducere pulmonal arterietryk, reducere hypoxisk pulmonal vasokonstriktion og forbedre arteriel iltning i hvile og under træning i stor højde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tre hovedveje udover oxygen modulerer pulmonær vaskulær tonus: 1) nitrogenoxid, 2) endotelin og 3) prostacyclin. Betydelige dyredata understøtter prostacyclinbanens rolle i moduleringen af ​​hypoxisk pulmonal vasokonstriktion. Hos mennesker er prostacyclin og dets analoger vigtige terapeutiske midler i behandlingen af ​​pulmonal arteriel hypertension (PAH). På trods af dyredata og humane data i PAH er der meget lidt information om brugen af ​​iloprost til at lindre hypoxisk pulmonal vasokonstriktion hos raske mennesker. Inhaleret iloprost er et ideelt middel til at studere prostacyclinvejen på grund af dets korte virkningsvarighed (30-90 min) og eliminationshalveringstid på kun 20-30 min. Personer, der allerede deltager i Nepal Medex 2008-rejsen, vil blive inviteret til at deltage i denne forskning. Deltagerne vil være raske aktive kvinder eller mænd, mellem 18-80 år, uden kendt graviditet eller leversygdom, som har en let målelig tricuspidal regurgitationshastighed ved Doppler-ekkokardiografi. Hvis det er muligt, vil vi forsøge at identificere en kohorte af HAPE-modtagelige patienter. Deltagerne vil gennemgå evaluering både på havoverfladen (basislinje) og i stor højde. Baseline (lav højde) test vil blive udført i Bangor, North Wales, UK, og vil omfatte evaluering af pulmonal arterie systolisk tryk, hjertevolumen og iltmætning i hvile og under submaksimal træning før og efter inhalation af iloprost. Denne strategi vil derefter blive gentaget i en højde af cirka 5000 meter i Dhaulagiri-regionen i Nepal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92357
        • Rekruttering
        • Jerry L. Pettis VA Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18 - 80 år
  2. Sunde fysisk aktive hanner eller hunner
  3. Har let målelig tricuspid regurgitation (TR) peak systolisk hastighed ved kontinuerlig bølge Doppler ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke måle TR-hastighed
  2. Kendt leversygdom
  3. Graviditet
  4. Nitrater, cyclosporin, glyburid eller andre medikamenter, som efter forskernes opfattelse kan give forsøgspersoner øget risiko for komplikationer
  5. Enhver anden medicinsk tilstand, som efter efterforskernes mening ville sætte emnet i høj risiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træningskapacitet, pulmonal arterie systolisk tryk, hjertevolumen, iltmætning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvens, vævs Doppler ekkokardiografiske målinger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Loma Linda Health Care System

Samarbejdspartnere

Actelion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James D Anholm, MD, Jerry L. Pettis VA Mecial Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2008

Først opslået (Skøn)

2. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00769

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner