Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Iloprost op hypoxische pulmonale vasoconstrictie en inspanningscapaciteit op grote hoogte

1 juli 2008 bijgewerkt door: VA Loma Linda Health Care System
Het doel van deze studie is om te bepalen of toediening van een enkele dosis geïnhaleerde iloprost de druk in de longslagader vermindert, hypoxische pulmonale vasoconstrictie vermindert en de arteriële oxygenatie in rust en tijdens inspanning op grote hoogte verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naast zuurstof moduleren drie belangrijke routes de pulmonale vasculaire tonus: 1) stikstofmonoxide, 2) endotheline en 3) prostacycline. Aanzienlijke gegevens bij dieren ondersteunen de rol van de prostacycline-route bij het moduleren van hypoxische pulmonale vasoconstrictie. Bij mensen zijn prostacycline en zijn analogen belangrijke therapeutische middelen bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH). Ondanks de gegevens over dieren en mensen in PAH is er zeer weinig informatie over het gebruik van iloprost om hypoxische pulmonale vasoconstrictie bij gezonde mensen te verlichten. Geïnhaleerde iloprost is een ideaal middel om de prostacyclineroute te bestuderen vanwege de korte werkingsduur (30-90 min) en de eliminatiehalfwaardetijd van slechts 20-30 min. Individuen die al deelnemen aan de Nepal Medex 2008 reis zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. De deelnemers zijn gezonde, actieve vrouwen of mannen, tussen de 18 en 80 jaar oud, zonder bekende zwangerschap of leverziekte, die een gemakkelijk meetbare tricuspidalisregurgitatiesnelheid hebben met Doppler-echocardiografie. Indien mogelijk zullen we proberen een cohort van HAPE-gevoelige patiënten te identificeren. De deelnemers zullen zowel op zeeniveau (baseline) als op grote hoogte worden geëvalueerd. Basislijntesten (lage hoogte) zullen worden uitgevoerd in Bangor, Noord-Wales, VK, en omvatten evaluatie van de systolische druk van de longslagader, hartminuutvolume en zuurstofverzadiging in rust en tijdens submaximale inspanning voor en na inhalatie van iloprost. Deze strategie wordt vervolgens herhaald op een hoogte van ongeveer 5000 meter in de regio Dhaulagiri in Nepal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
        • Werving
        • Jerry L. Pettis VA Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18 - 80 jaar
  2. Gezonde fysiek actieve mannen of vrouwen
  3. Een gemakkelijk meetbare tricuspidalis regurgitatie (TR) piek systolische snelheid hebben door Doppler-echografie met continue golven

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan TR-snelheid niet meten
  2. Bekende leverziekte
  3. Zwangerschap
  4. Nitraten, ciclosporine, glyburide of andere medicijnen die volgens de onderzoekers patiënten een verhoogd risico op complicaties kunnen geven
  5. Elke andere medische aandoening waarbij de proefpersoon naar de mening van de onderzoekers een hoog risico zou lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inspanningscapaciteit, systolische druk in de longslagader, hartminuutvolume, zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslag, weefsel Doppler echocardiografische metingen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Loma Linda Health Care System

Medewerkers

Actelion

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James D Anholm, MD, Jerry L. Pettis VA Mecial Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00769

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op iloprost

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren