Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av iloprost på hypoxisk pulmonell vasokonstriktion och träningskapacitet på hög höjd

1 juli 2008 uppdaterad av: VA Loma Linda Health Care System
Syftet med denna studie är att fastställa om administrering av engångsdos av inhalerad iloprost kommer att minska lungartärtrycket, minska hypoxisk pulmonell vasokonstriktion och förbättra arteriell syresättning i vila och under träning på hög höjd.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tre huvudvägar förutom syremodulerar pulmonell vaskulär tonus: 1) kväveoxid, 2) endotelin och 3) prostacyklin. Avsevärda djurdata stöder rollen av prostacyklinvägen för att modulera hypoxisk pulmonell vasokonstriktion. Hos människor är prostacyklin och dess analoger viktiga terapeutiska medel vid behandling av pulmonell arteriell hypertension (PAH). Trots djurdata och humandata i PAH finns det mycket lite information om användningen av iloprost för att lindra hypoxisk pulmonell vasokonstriktion hos friska människor. Inhalerad iloprost är ett idealiskt medel för att studera prostacyklinvägen på grund av dess korta verkan (30-90 min) och eliminationshalveringstid på endast 20-30 min. Individer som redan deltar i Nepal Medex-resan 2008 kommer att bjudas in att delta i denna forskning. Deltagarna kommer att vara friska aktiva kvinnor eller män, mellan 18-80 år, utan känd graviditet eller leversjukdom, som har en lätt mätbar trikuspidaluppstötningshastighet med dopplerekokardiografi. Om möjligt kommer vi att försöka identifiera en kohort av HAPE-känsliga patienter. Deltagarna kommer att genomgå utvärdering både på havsnivå (baslinje) och på hög höjd. Baslinjetestning (låg höjd) kommer att utföras i Bangor, North Wales, Storbritannien, och kommer att omfatta utvärdering av lungartärens systoliska tryck, hjärtminutvolym och syremättnad i vila och under submaximal träning före och efter inandning av iloprost. Denna strategi kommer sedan att upprepas på en höjd av cirka 5000 meter i Dhaulagiri-regionen i Nepal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357
        • Rekrytering
        • Jerry L. Pettis VA Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 18 - 80 år
  2. Friska fysiskt aktiva män eller kvinnor
  3. Har lätt mätbar tricuspid regurgitation (TR) topp systolisk hastighet genom kontinuerlig våg Doppler ultraljud

Exklusions kriterier:

  1. Det går inte att mäta TR-hastighet
  2. Känd leversjukdom
  3. Graviditet
  4. Nitrater, ciklosporin, glyburid eller andra mediciner som enligt utredarnas åsikt kan ge försökspersoner ökad risk för komplikationer
  5. Alla andra medicinska tillstånd som enligt utredarnas uppfattning skulle sätta ämnet i hög risk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Träningskapacitet, pulmonell artär systoliskt tryck, hjärtminutvolym, syremättnad
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtfrekvens, vävnadsdopplerekokardiografiska mätningar
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: James D Anholm, MD, Jerry L. Pettis VA Mecial Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxisk pulmonell vasokonstriktion

Kliniska prövningar på iloprost

3
Prenumerera