Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Iloprostu na niedotleniony skurcz naczyń płucnych i wydolność wysiłkową na dużych wysokościach

1 lipca 2008 zaktualizowane przez: VA Loma Linda Health Care System
Celem tego badania jest określenie, czy pojedyncza dawka wziewnego iloprostu obniży ciśnienie w tętnicy płucnej, zmniejszy skurcz naczyń płucnych wywołany niedotlenieniem i poprawi utlenowanie krwi tętniczej w spoczynku i podczas wysiłku na dużej wysokości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz tlenu modulują napięcie naczyń płucnych trzy główne szlaki: 1) tlenek azotu, 2) endotelina i 3) prostacyklina. Znaczne dane na zwierzętach potwierdzają rolę szlaku prostacykliny w modulowaniu niedotlenionego skurczu naczyń płucnych. U ludzi prostacyklina i jej analogi są ważnymi środkami terapeutycznymi w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP). Pomimo danych dotyczących zwierząt i ludzi dotyczących PAH istnieje bardzo niewiele informacji na temat stosowania iloprostu w celu złagodzenia niedotlenionego skurczu naczyń płucnych u zdrowych ludzi. Iloprost wziewny jest idealnym środkiem do badania szlaku prostacyklin ze względu na krótki czas działania (30-90 min) i okres półtrwania w fazie eliminacji wynoszący zaledwie 20-30 min. Osoby biorące już udział w wyprawie Nepal Medex 2008 zostaną zaproszone do udziału w tych badaniach. Uczestnikami będą zdrowe, aktywne kobiety lub mężczyźni, w wieku od 18 do 80 lat, bez znanej ciąży lub choroby wątroby, z łatwo mierzalną prędkością niedomykalności zastawki trójdzielnej za pomocą echokardiografii dopplerowskiej. Jeśli to możliwe, spróbujemy zidentyfikować kohortę pacjentów podatnych na HAPE. Uczestnicy zostaną poddani ocenie zarówno na poziomie morza (linia bazowa), jak i na dużej wysokości. Badania podstawowe (na małej wysokości) zostaną przeprowadzone w Bangor w Północnej Walii w Wielkiej Brytanii i będą obejmować ocenę ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej, pojemności minutowej serca i nasycenia tlenem w spoczynku i podczas submaksymalnego wysiłku przed i po inhalacji iloprostu. Ta strategia zostanie następnie powtórzona na wysokości około 5000 metrów w regionie Dhaulagiri w Nepalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
        • Rekrutacyjny
        • Jerry L. Pettis VA Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18 - 80 lat
  2. Zdrowi, aktywni fizycznie mężczyźni lub kobiety
  3. Mieć łatwo mierzalną szczytową prędkość skurczową niedomykalności zastawki trójdzielnej (TR) za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej fali ciągłej

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można zmierzyć prędkości TR
  2. Znana choroba wątroby
  3. Ciąża
  4. Azotany, cyklosporyna, gliburyd lub inne leki, które w opinii badaczy mogą zwiększać ryzyko powikłań
  5. Każdy inny stan chorobowy, który w opinii badaczy naraziłby osobę badaną na wysokie ryzyko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydolność wysiłkowa, ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej, pojemność minutowa serca, wysycenie tlenem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno, tkankowe pomiary echokardiograficzne Dopplera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Loma Linda Health Care System

Współpracownicy

Actelion

Śledczy

  • Główny śledczy: James D Anholm, MD, Jerry L. Pettis VA Mecial Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00769

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj