Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky iloprostu na hypoxickou plicní vazokonstrikci a zátěžovou kapacitu ve velké nadmořské výšce

1. července 2008 aktualizováno: VA Loma Linda Health Care System
Cílem této studie je zjistit, zda jednorázové podání inhalačního iloprostu sníží tlak v plicnici, sníží hypoxickou plicní vazokonstrikci a zlepší arteriální oxygenaci v klidu a během cvičení ve vysoké nadmořské výšce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tři hlavní cesty kromě kyslíku modulují plicní vaskulární tonus: 1) oxid dusnatý, 2) endotelin a 3) prostacyklin. Značné údaje na zvířatech podporují úlohu prostacyklinové dráhy při modulaci hypoxické plicní vazokonstrikce. U lidí jsou prostacyklin a jeho analogy důležitými terapeutickými činidly při léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH). Navzdory údajům na zvířatech a údajům u lidí u PAH existuje velmi málo informací o použití iloprostu ke zmírnění hypoxické plicní vazokonstrikce u zdravých lidí. Inhalační iloprost je díky krátkému trvání účinku (30-90 minut) a poločasu eliminace pouze 20-30 minut ideálním prostředkem pro studium prostacyklinové dráhy. Jednotlivci, kteří se již účastní cesty Nepál Medex 2008, budou pozváni k účasti na tomto výzkumu. Účastníky budou zdravé aktivní ženy nebo muži ve věku 18-80 let, bez známého těhotenství nebo onemocnění jater, kteří mají snadno měřitelnou trikuspidální regurgitační rychlost pomocí dopplerovské echokardiografie. Pokud to bude možné, pokusíme se identifikovat kohortu pacientů citlivých na HAPE. Účastníci podstoupí hodnocení jak na úrovni moře (základní linie), tak ve vysoké nadmořské výšce. Základní testování (nízká nadmořská výška) bude provedeno v Bangoru, Severní Wales, Velká Británie a bude zahrnovat hodnocení systolického tlaku v plicní tepně, srdečního výdeje a saturace kyslíkem v klidu a během submaximální zátěže před a po inhalaci iloprostu. Tato strategie se pak bude opakovat v nadmořské výšce přibližně 5000 metrů v oblasti Dhaulagiri v Nepálu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
        • Nábor
        • Jerry L. Pettis VA Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18 - 80 let
  2. Zdraví fyzicky aktivní muži nebo ženy
  3. Mít snadno měřitelnou špičkovou systolickou rychlost trikuspidální regurgitace (TR) pomocí kontinuálního vlnového Dopplerova ultrazvuku

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze změřit rychlost TR
  2. Známé onemocnění jater
  3. Těhotenství
  4. Dusičnany, cyklosporin, glyburid nebo jiné léky, které by podle názoru výzkumníků mohly vystavit subjekty zvýšenému riziku komplikací
  5. Jakýkoli jiný zdravotní stav, který by podle názoru vyšetřovatelů vystavil subjekt vysokému riziku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zátěžová kapacita, systolický tlak v plicnici, srdeční výdej, saturace kyslíkem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční frekvence, tkáňová dopplerovská echokardiografická měření
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Loma Linda Health Care System

Spolupracovníci

Actelion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James D Anholm, MD, Jerry L. Pettis VA Mecial Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00769

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iloprost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit