Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Iloprost hatásai a hipoxiás pulmonalis érszűkületre és az edzéskapacitásra nagy magasságban

2008. július 1. frissítette: VA Loma Linda Health Care System
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az inhalált iloproszt egyszeri adagolása csökkenti-e a pulmonalis artériás nyomást, csökkenti-e a hipoxiás pulmonalis érszűkületet és javítja-e az artériás oxigénellátást nyugalomban és nagy magasságban végzett edzés közben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oxigén mellett három fő útvonal módosítja a pulmonalis vaszkuláris tónust: 1) nitrogén-monoxid, 2) endotelin és 3) prosztaciklin. Jelentős állati adatok alátámasztják a prosztaciklin útvonal szerepét a hipoxiás pulmonalis érszűkület modulálásában. Emberben a prosztaciklin és analógjai fontos terápiás szerek a pulmonális artériás hipertónia (PAH) kezelésében. A PAH-ra vonatkozó állatkísérletek és humán adatok ellenére nagyon kevés információ áll rendelkezésre az iloprosztnak az egészséges emberek hipoxiás pulmonalis érszűkületének enyhítésére történő alkalmazásáról. Az inhalált iloproszt ideális szer a prosztaciklin út tanulmányozására, rövid hatástartamának (30-90 perc) és mindössze 20-30 perces eliminációs felezési idejének köszönhetően. A Nepál Medex 2008-as utazáson már részt vevő személyek felkérést kapnak, hogy vegyenek részt ebben a kutatásban. A résztvevők egészséges, aktív, 18-80 év közötti nők vagy férfiak lesznek, akiknek nincs ismert terhességük vagy májbetegségük, és Doppler echokardiográfiával könnyen mérhető tricuspidalis regurgitáns sebességgel rendelkeznek. Ha lehetséges, megpróbáljuk azonosítani a HAPE fogékony betegek csoportját. A résztvevők értékelésen esnek át mind a tengerszinten (alapvonalon), mind a nagy magasságban. A kiindulási (alacsony tengerszint feletti magasság) vizsgálatot Bangorban, Észak-Walesben (Egyesült Királyság) végzik, és magában foglalja a pulmonalis artériás szisztolés nyomás, a perctérfogat és az oxigénszaturáció értékelését nyugalomban és szubmaximális edzés közben az iloproszt belélegzése előtt és után. Ezt a stratégiát ezután körülbelül 5000 méteres magasságban megismétlik a nepáli Dhaulagiri régióban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92357
        • Toborzás
        • Jerry L. Pettis VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 18-80 év
  2. Egészséges, fizikailag aktív férfiak vagy nőstények
  3. Könnyen mérhető tricuspidalis regurgitáció (TR) szisztolés csúcssebessége folyamatos hullámú Doppler ultrahanggal

Kizárási kritériumok:

  1. Nem lehet mérni a TR sebességet
  2. Ismert májbetegség
  3. Terhesség
  4. Nitrátok, ciklosporin, gliburid vagy más gyógyszerek, amelyek a vizsgálók véleménye szerint fokozott szövődmények kockázatának tehetik ki az alanyokat
  5. Bármilyen egyéb egészségügyi állapot, amely a nyomozók véleménye szerint nagy kockázatnak tenné ki az alanyt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyakorlókapacitás, pulmonalis artériás szisztolés nyomás, perctérfogat, oxigéntelítettség
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pulzusszám, szöveti Doppler echokardiográfiás mérések
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James D Anholm, MD, Jerry L. Pettis VA Mecial Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipoxiás pulmonalis vazokonstrikció

3
Iratkozz fel