Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuelle resultater af forsøgspersoner bilateralt implanteret med ReSTOR Aspheric +4 vs. Tecnis eller Acri.LISA

4. marts 2010 opdateret af: Alcon Research

Visuelle resultater af forsøgspersoner bilateralt implanteret med ReSTOR Aspheric +4 vs. Tecnis Multifocal Intraocular Lens (IOL) eller Acri.LISA IOL

Dette er en undersøgelse, der skal sammenligne visuelle resultater af forsøgspersoner bilateralt implanteret m/ReSTOR med forsøgspersoner bilateralt implanteret med Tecnis Multifocal Intraocular Lens (IOL) eller Acri.LISA IOL

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende tilstand vil sandsynligvis forvirre resultater; 1 D astigmatisme ved præoperative K-aflæsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ReSTOR Aspheric +4
ACRYSOF ReSTOR Aspheric +4 Model SN6AD3
Enhed: RESTOR
Implantation af ReSTOR Aspheric +4 (SN6AD3) multifokal intraokulær linse (IOL)
Aktiv komparator: Tecnis MF
Abbott Medical Optics Tecnis Multifocal Intraocular Lens (IOL) Model ZM900
Enhed: Tecnis
Implantation med Tecnis multifokal (ZM900) intraokulær linse (IOL)
Aktiv komparator: Acri.LISA
Meditec Acri.LISA Intraokulær Lens (IOL) Model 366D
Enhed: Acri.LISA
Implantation med Acri.LISA 366D multifokal intraokulær linse (IOL)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ukorrigeret synsskarphed (UCVA) på afstand, nær og mellem
Tidsramme: 6 måneder
Ukorrigeret synsskarphed (UCVA) på afstand, nær og mellem, målt i logMAR. LogMAR er "logaritmen for den mindste opløsningsvinkel". Det er en måleenhed for synsskarphed (VA). En lavere logMAR-værdi indikerer bedre synsstyrke.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: 6 måneder
Kontrastfølsomhed er måling af ens evne til at detektere små ændringer i luminans, før den ikke kan skelnes. Det måles i logaritmiske enheder ved hjælp af en oplyst boks, CSV 1000 fra Vector Vision. En højere værdi for de logaritmiske enheder giver bedre kontrastfølsomhed.
6 måneder
Defokus kurve
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Defokus-kurve. En defokuskurve skabes ved flere målinger af ens synsstyrke ved forskellige sfæriske kræfter. Synsstyrke (VA) måles i logMAR. LogMAR er "logaritmen for den mindste opløsningsvinkel". En lavere logMAR-værdi indikerer bedre synsstyrke.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2008

Først opslået (Skøn)

24. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M07-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner