Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuella resultat av försökspersoner bilateralt implanterade med ReSTOR Aspheric +4 vs. Tecnis eller Acri.LISA

4 mars 2010 uppdaterad av: Alcon Research

Visuella resultat från försökspersoner bilateralt implanterade med ReSTOR Aspheric +4 vs. Tecnis Multifocal Intraocular Lens (IOL) eller Acri.LISA IOL

Detta är en studie för att jämföra visuella resultat för försökspersoner bilateralt implanterade med ReSTOR med försökspersoner bilateralt implanterade med Tecnis Multifocal Intraocular Lens (IOL) eller Acri.LISA IOL

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med grå starr

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande tillstånd kommer sannolikt att förvirra resultaten; 1 D astigmatism genom preoperativa K-avläsningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ReSTOR Aspheric +4
ACRYSOF ReSTOR Aspheric +4 Modell SN6AD3
Enhet: RESTOR
Implantation av ReSTOR Aspheric +4 (SN6AD3) multifokal intraokulär lins (IOL)
Aktiv komparator: Tecnis MF
Abbott Medical Optics Tecnis Multifocal Intraocular Lens (IOL) Modell ZM900
Enhet: Tecnis
Implantation med Tecnis multifokal (ZM900) intraokulär lins (IOL)
Aktiv komparator: Acri.LISA
Meditec Acri.LISA intraokulär lins (IOL) modell 366D
Enhet: Acri.LISA
Implantation med Acri.LISA 366D multifokal intraokulär lins (IOL)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Okorrigerad synskärpa (UCVA) på avstånd, nära och mellanliggande
Tidsram: 6 månader
Okorrigerad synskärpa (UCVA) på avstånd, nära och mellanliggande, mätt i logMAR. LogMAR är "logaritmen för den minsta upplösningsvinkeln". Det är en måttenhet för synskärpa (VA). Ett lägre logMAR-värde indikerar bättre synskärpa.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastkänslighet
Tidsram: 6 månader
Kontrastkänslighet är mätningen av ens förmåga att upptäcka små förändringar i luminans innan den blir omöjlig att skilja. Den mäts i logaritmiska enheter med hjälp av en upplyst ruta, CSV 1000 från Vector Vision. Ett högre värde för de logaritmiska enheterna leder till bättre kontrastkänslighet.
6 månader
Ofokuserad kurva
Tidsram: 6 månader efter operationen
Ofokuserad kurva. En defokuskurva skapas av flera mätningar av ens synskärpa vid olika sfäriska styrkor. Synskärpan (VA) mäts i logMAR. LogMAR är "logaritmen för den minsta upplösningsvinkeln". Ett lägre logMAR-värde indikerar bättre synskärpa.
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M07-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på RESTOR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera