Risultati visivi dei soggetti impiantati bilateralmente con ReSTOR Aspheric +4 rispetto a Tecnis o Acri.LISA
4 marzo 2010 aggiornato da: Alcon Research
Esiti visivi di soggetti impiantati bilateralmente con ReSTOR Aspheric +4 vs. lente intraoculare multifocale (IOL) Tecnis o Acri.LISA IOL
Questo è uno studio per confrontare i risultati visivi di soggetti impiantati bilateralmente con ReSTOR con soggetti impiantati bilateralmente con la lente intraoculare multifocale (IOL) Tecnis o Acri.LISA IOL
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cataratta
Criteri di esclusione:
- Condizione preesistente che può confondere i risultati; Astigmatismo 1 D da letture K preoperatorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: ReSTOR Asferico +4
ACRYSOF ReSTOR Asferico +4 Modello SN6AD3
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Impianto della lente intraoculare multifocale (IOL) ReSTOR Aspheric +4 (SN6AD3)
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Comparatore attivo: Tecnis MF
Abbott Medical Optics Tecnis Lente intraoculare multifocale (IOL) Modello ZM900
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Impianto con lente intraoculare (IOL) multifocale Tecnis (ZM900)
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Comparatore attivo: Acri.LISA
Lente intraoculare (IOL) Meditec Acri.LISA modello 366D
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Impianto con la lente intraoculare multifocale (IOL) Acri.LISA 366D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva non corretta (UCVA) a distanza, vicino e intermedio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Acuità visiva non corretta (UCVA) a distanza, vicino e intermedio, misurata in logMAR.
LogMAR è il "logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione".
È un'unità di misura per l'acuità visiva (VA).
Un valore logMAR inferiore indica una migliore acuità visiva.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 6 mesi
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La sensibilità al contrasto è la misura della propria capacità di rilevare lievi variazioni di luminanza prima che diventi indistinguibile.
Viene misurato in unità logaritmiche per mezzo di una scatola illuminata, il CSV 1000 di Vector Vision.
Un valore più alto per le unità logaritmiche si traduce in una migliore sensibilità al contrasto.
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6 mesi
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Curva di sfocatura
Lasso di tempo: 6 mesi post-operatorio
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Cure di sfocatura.
Una curva di sfocatura viene creata da misurazioni multiple della propria acuità visiva a diversi poteri sferici.
L'acuità visiva (VA) è misurata in logMAR.
LogMAR è il "logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione".
Un valore logMAR inferiore indica una migliore acuità visiva.
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6 mesi post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M07-002
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