Tecnis 또는 Acri.LISA 대비 ReSTOR Aspheric +4를 양쪽에 이식한 피험자의 시각적 결과
2010년 3월 4일 업데이트: Alcon Research
ReSTOR Aspheric +4를 양쪽에 이식한 피험자의 시각적 결과 vs. Tecnis 다초점 인공 수정체(IOL) 또는 Acri.LISA IOL
Tecnis Multifocal Intraocular Lens (IOL) 또는 Acri.LISA IOL을 양측에 이식한 피험자와 ReSTOR로 양측에 이식한 피험자의 시각적 결과를 비교하는 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장 진단
제외 기준:
- 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 기존 상태; 1 수술 전 K-reading에 의한 D 난시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ReSTOR 비구면 +4
ACRYSOF ReSTOR 비구면 +4 모델 SN6AD3
|
ReSTOR Aspheric +4(SN6AD3) 다초점 안내 렌즈(IOL) 이식
|
|
활성 비교기: 테크니스 MF
Abbott Medical Optics Tecnis 다초점 안내 렌즈(IOL) 모델 ZM900
|
Tecnis 다초점(ZM900) 안내 렌즈(IOL)를 이용한 이식
|
|
활성 비교기: 아크리사
Meditec Acri.LISA 안내 렌즈(IOL) 모델 366D
|
Acri.LISA 366D 다초점 인공수정체(IOL) 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원거리, 근거리 및 중급의 나안 시력(UCVA)
기간: 6 개월
|
LogMAR로 측정된 원거리, 근거리 및 중간 시력의 나안 시력(UCVA).
LogMAR은 "해상도의 최소 각도의 로그"입니다.
시력(VA) 측정 단위입니다.
낮은 logMAR 값은 더 나은 시력을 나타냅니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대비 감도
기간: 6 개월
|
대비 감도는 휘도가 구별할 수 없게 되기 전에 휘도의 미세한 변화를 감지하는 능력을 측정한 것입니다.
조명 상자인 Vector Vision의 CSV 1000을 통해 대수 단위로 측정됩니다.
대수 단위의 값이 높을수록 대비 감도가 향상됩니다.
|
6 개월
|
|
디포커스 곡선
기간: 수술 후 6개월
|
디포커스 큐어브.
디포커스 곡선은 다양한 구면 도수에서 시력을 여러 번 측정하여 생성됩니다.
시력(VA)은 logMAR로 측정됩니다.
LogMAR은 "해상도의 최소 각도의 로그"입니다.
낮은 logMAR 값은 더 나은 시력을 나타냅니다.
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복원기에 대한 임상 시험
-
Gainesville Eye AssociatesSiV Consulting완전한