Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зрительные результаты у субъектов с двусторонней имплантацией ReSTOR Aspheric +4 по сравнению с Tecnis или Acri.LISA

4 марта 2010 г. обновлено: Alcon Research

Зрительные результаты у пациентов с двусторонней имплантацией ReSTOR Aspheric +4 по сравнению с мультифокальной интраокулярной линзой (ИОЛ) Tecnis или ИОЛ Acri.LISA

Это исследование предназначено для сравнения зрительных результатов у субъектов, билатерально имплантированных с помощью ReSTOR, и субъектов, билатерально имплантированных мультифокальной интраокулярной линзой (ИОЛ) Tecnis или ИОЛ Acri.LISA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • С диагнозом катаракта

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшее состояние может исказить результаты; 1 D-астигматизм по предоперационным К-показателям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: РеСТОР Асферик +4
ACRYSOF ReSTOR Aspheric +4 Модель SN6AD3
Устройство: РЕСТОР
Имплантация мультифокальной интраокулярной линзы (ИОЛ) ReSTOR Aspheric +4 (SN6AD3)
Активный компаратор: Технис МФ
Мультифокальная интраокулярная линза (ИОЛ) Abbott Medical Optics Tecnis модель ZM900
Устройство: Текнис
Имплантация мультифокальной интраокулярной линзы (ИОЛ) Tecnis (ZM900)
Активный компаратор: Акри.ЛИЗА
Интраокулярная линза (ИОЛ) Meditec Acri.LISA, модель 366D
Устройство: Акри.ЛИЗА
Имплантация мультифокальной интраокулярной линзы (ИОЛ) Acri.LISA 366D

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Некорректированная острота зрения (UCVA) вдаль, вблизи и на среднем расстоянии
Временное ограничение: 6 месяцев
Некорректированная острота зрения (UCVA) вдаль, вблизи и на среднем расстоянии, измеренная в logMAR. LogMAR — это «логарифм минимального угла разрешения». Это единица измерения остроты зрения (VA). Более низкое значение logMAR указывает на лучшую остроту зрения.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: 6 месяцев
Контрастная чувствительность — это мера способности обнаруживать небольшие изменения яркости до того, как она станет неразличимой. Он измеряется в логарифмических единицах с помощью светящегося ящика CSV 1000 компании Vector Vision. Более высокое значение для логарифмических единиц означает лучшую контрастную чувствительность.
6 месяцев
Кривая расфокусировки
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Лечение расфокусировки. Кривая дефокусировки создается путем многократного измерения остроты зрения при различных сферических увеличениях. Острота зрения (VA) измеряется в logMAR. LogMAR — это «логарифм минимального угла разрешения». Более низкое значение logMAR указывает на лучшую остроту зрения.
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alcon Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M07-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РЕСТОР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться