Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualne wyniki pacjentów z obustronnie wszczepionym ReSTOR Aspheric +4 w porównaniu z Tecnis lub Acri.LISA

4 marca 2010 zaktualizowane przez: Alcon Research

Wyniki wzrokowe pacjentów z obustronnie wszczepioną soczewką asferyczną ReSTOR +4 w porównaniu z wieloogniskową soczewką wewnątrzgałkową (IOL) Tecnis lub soczewką Acri.LISA

Jest to badanie mające na celu porównanie wyników wizualnych osób z obustronnie wszczepionymi soczewkami ReSTOR z pacjentami z obustronnie wszczepionymi wieloogniskowymi soczewkami wewnątrzgałkowymi Tecnis (IOL) lub soczewkami Acri.LISA

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zaćmę

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejący wcześniej stan, który może zakłócić wyniki; 1 Astygmatyzm na podstawie przedoperacyjnych odczytów K

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Asferyczny ReSTOR +4
ACRYSOF ReSTOR Asferyczny +4 Model SN6AD3
Urządzenie: ReSTOR
Implantacja wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) ReSTOR Aspheric +4 (SN6AD3)
Aktywny komparator: Technis MF
Abbott Medical Optics Tecnis Wieloogniskowa soczewka wewnątrzgałkowa (IOL) Model ZM900
Urządzenie: Technis
Implantacja z wieloogniskową soczewką wewnątrzgałkową Tecnis (ZM900) (IOL)
Aktywny komparator: Acri.LISA
Meditec Acri.LISA Soczewka wewnątrzgałkowa (IOL) Model 366D
Urządzenie: Acri.LISA
Implantacja wieloogniskową soczewką wewnątrzgałkową (IOL) Acri.LISA 366D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA) z odległości, blisko i pośrednio
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA) do dali, bliży i pośrednich, mierzona w logMAR. LogMAR to „logarytm minimalnego kąta rozdzielczości”. Jest to jednostka miary ostrości wzroku (VA). Niższa wartość logMAR wskazuje na lepszą ostrość wzroku.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wrażliwość na kontrast jest miarą zdolności wykrycia niewielkich zmian luminancji, zanim staną się one nie do odróżnienia. Jest mierzony w jednostkach logarytmicznych za pomocą podświetlanego pudełka CSV 1000 firmy Vector Vision. Wyższa wartość jednostek logarytmicznych przekłada się na lepszą czułość kontrastu.
6 miesięcy
Krzywa rozmycia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Krzywa rozmycia. Krzywa rozogniskowania jest tworzona przez wielokrotne pomiary ostrości wzroku przy różnych mocach sferycznych. Ostrość wzroku (VA) jest mierzona w logMAR. LogMAR to „logarytm minimalnego kąta rozdzielczości”. Niższa wartość logMAR wskazuje na lepszą ostrość wzroku.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M07-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ReSTOR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj