Visuelle Ergebnisse von Probanden, denen beidseitig ReSTOR Aspheric +4 implantiert wurde, im Vergleich zu Tecnis oder Acri.LISA
4. März 2010 aktualisiert von: Alcon Research
Visuelle Ergebnisse von Probanden, denen beidseitig ReSTOR Aspheric +4 implantiert wurde, im Vergleich zu Tecnis Multifocal Intraocular Lens (IOL) oder Acri.LISA IOL
Dies ist eine Studie zum Vergleich der visuellen Ergebnisse von Probanden, denen bilateral w/ReSTOR implantiert wurde, mit Probanden, denen bilateral die multifokale Intraokularlinse (IOL) von Tecnis oder die Acri.LISA IOL implantiert wurde
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde Katarakte diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Vorerkrankungen könnten die Ergebnisse verfälschen; 1 D-Astigmatismus anhand präoperativer K-Messwerte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: ReSTOR Asphärisch +4
ACRYSOF ReSTOR Aspheric +4 Modell SN6AD3
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Implantation der multifokalen Intraokularlinse (IOL) ReSTOR Aspheric +4 (SN6AD3)
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Aktiver Komparator: Tecnis MF
Abbott Medical Optics Tecnis Multifokale Intraokularlinse (IOL), Modell ZM900
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Implantation mit der multifokalen Intraokularlinse (IOL) von Tecnis (ZM900)
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Aktiver Komparator: Acri.LISA
Meditec Acri.LISA Intraokularlinse (IOL) Modell 366D
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Implantation mit der multifokalen Intraokularlinse (IOL) Acri.LISA 366D
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unkorrigierte Sehschärfe (UCVA) in der Ferne, in der Nähe und im mittleren Bereich
Zeitfenster: 6 Monate
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Unkorrigierte Sehschärfe (UCVA) in der Ferne, in der Nähe und im mittleren Bereich, gemessen in logMAR.
LogMAR ist der „Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels“.
Es ist eine Maßeinheit für die Sehschärfe (VA).
Ein niedrigerer logMAR-Wert weist auf eine bessere Sehschärfe hin.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Kontrastempfindlichkeit ist das Maß für die Fähigkeit einer Person, geringfügige Änderungen der Leuchtdichte zu erkennen, bevor sie nicht mehr erkennbar sind.
Die Messung erfolgt in logarithmischen Einheiten mittels einer Leuchtbox, dem CSV 1000 von Vector Vision.
Ein höherer Wert für die logarithmischen Einheiten führt zu einer besseren Kontrastempfindlichkeit.
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6 Monate
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Defokussierungskurve
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Defokussierungskur.
Eine Defokussierungskurve wird durch mehrere Messungen der Sehschärfe bei unterschiedlichen sphärischen Stärken erstellt.
Die Sehschärfe (VA) wird in logMAR gemessen.
LogMAR ist der „Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels“.
Ein niedrigerer logMAR-Wert weist auf eine bessere Sehschärfe hin.
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6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M07-002
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