Resultados visuales de sujetos implantados bilateralmente con ReSTOR Aspheric +4 frente a Tecnis o Acri.LISA
4 de marzo de 2010 actualizado por: Alcon Research
Resultados visuales de sujetos implantados bilateralmente con ReSTOR Aspheric +4 frente a lente intraocular multifocal (IOL) Tecnis o Acri.LISA IOL
Este es un estudio para comparar los resultados visuales de sujetos implantados bilateralmente con ReSTOR con sujetos implantados bilateralmente con la lente intraocular multifocal (IOL) Tecnis o la LIO Acri.LISA
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cataratas
Criterio de exclusión:
- Condición preexistente que probablemente confunda los resultados; 1 D astigmatismo por lecturas K preoperatorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ReSTOR asférico +4
ACRYSOF ReSTOR Asférico +4 Modelo SN6AD3
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Implantación de la lente intraocular (IOL) multifocal ReSTOR Aspheric +4 (SN6AD3)
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Comparador activo: Tecnis MF
Abbott Medical Optics Tecnis Lente intraocular multifocal (IOL) Modelo ZM900
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Implantación de la lente intraocular (LIO) Tecnis multifocal (ZM900)
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Comparador activo: Acri.LISA
Lente intraocular (IOL) Meditec Acri.LISA Modelo 366D
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Implantación de la lente intraocular (LIO) multifocal Acri.LISA 366D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual no corregida (UCVA) a distancia, cerca e intermedia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Agudeza Visual No Corregida (UCVA) de lejos, de cerca e intermedia, medida en logMAR.
LogMAR es el "logaritmo del ángulo mínimo de resolución".
Es una unidad de medida de la agudeza visual (AV).
Un valor logMAR más bajo indica una mejor agudeza visual.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 6 meses
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La sensibilidad al contraste es la medida de la capacidad de detectar pequeños cambios en la luminancia antes de que se vuelva indistinguible.
Se mide en unidades logarítmicas mediante una caja iluminada, la CSV 1000 de Vector Vision.
Un valor más alto para las unidades logarítmicas se traduce en una mejor sensibilidad al contraste.
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6 meses
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Curva de desenfoque
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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Curva de desenfoque.
Una curva de desenfoque se crea mediante múltiples mediciones de la agudeza visual en diferentes potencias esféricas.
La agudeza visual (VA) se mide en logMAR.
LogMAR es el "logaritmo del ángulo mínimo de resolución".
Un valor logMAR más bajo indica una mejor agudeza visual.
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6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M07-002
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