Resultados visuais de indivíduos implantados bilateralmente com ReSTOR Aspheric +4 vs. Tecnis ou Acri.LISA
4 de março de 2010 atualizado por: Alcon Research
Resultados visuais de indivíduos implantados bilateralmente com ReSTOR Aspheric +4 vs. Tecnis Multifocal Intraocular Lens (IOL) ou Acri.LISA IOL
Este é um estudo para comparar os resultados visuais de indivíduos implantados bilateralmente com ReSTOR com indivíduos implantados bilateralmente com a Lente Intraocular Multifocal Tecnis (LIO) ou LIO Acri.LISA
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com catarata
Critério de exclusão:
- Condição preexistente que pode confundir os resultados; 1 D astigmatismo por K-leituras pré-operatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ReSTOR Asférico +4
ACRYSOF ReSTOR Asférico +4 Modelo SN6AD3
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Implante da lente intraocular (LIO) multifocal ReSTOR Aspheric +4 (SN6AD3)
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Comparador Ativo: Tecnis MF
Abbott Medical Optics Tecnis Multifocal Intraocular Lens (IOL) Modelo ZM900
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Implante com a lente intraocular (LIO) multifocal Tecnis (ZM900)
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Comparador Ativo: Acri.LISA
Lente Intraocular Meditec Acri.LISA (IOL) Modelo 366D
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Implante com a lente intraocular (LIO) multifocal Acri.LISA 366D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual não corrigida (UCVA) à distância, perto e intermediária
Prazo: 6 meses
|
Acuidade visual não corrigida (UCVA) para longe, perto e intermediária, medida em logMAR.
LogMAR é o "logaritmo do ângulo mínimo de resolução".
É uma unidade de medida para a acuidade visual (AV).
Um valor de logMAR menor indica melhor acuidade visual.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade de Contraste
Prazo: 6 meses
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A sensibilidade ao contraste é a medida da capacidade de detectar pequenas alterações na luminância antes que ela se torne indistinguível.
É medido em unidades logarítmicas por meio de uma caixa iluminada, o CSV 1000 da Vector Vision.
Um valor mais alto para as unidades logarítmicas se traduz em melhor sensibilidade ao contraste.
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6 meses
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Curva de desfocagem
Prazo: 6 meses pós operatório
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Cura de desfocagem.
Uma curva de desfocagem é criada por várias medições da acuidade visual de uma pessoa em diferentes potências esféricas.
A acuidade visual (AV) é medida em logMAR.
LogMAR é o "logaritmo do ângulo mínimo de resolução".
Um valor de logMAR menor indica melhor acuidade visual.
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6 meses pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M07-002
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